2009 жылдан бастап FDA мақұлданды
Савелла (milnacipran) фибромиалгияны емдеу ретінде 2009 жылдың қаңтар айында FDA-ның мақұлдаған болатын. Сол кезде бұл АҚШ-тың нарықты жаңа дәрі-дәрмек болды. Өйткені бұл жаңа, әлі де жалпыға қол жетімді пішін жоқ.
Савелла - серотонин-нореепинефринді қалпына келтіру ингибиторы немесе СНРИ. Анықтау бойынша, SNRI - антидепрессанттар. Дегенмен, Савелла АҚШ-та депрессияға мақұлданбаған Бүгінгі таңда фибромиалгия - бұл мемлекеттерде жалғыз мақұлданған қолдану.
Дегенмен, milnacipran Еуропада бірнеше фирмалық атауларда сатылады, оның ішінде Дальпран, Иксель және басқалары. Милнасипран препараттары он жылдан астам уақыт бойы сыртқы нарықтарда қол жетімді және 50-ден астам елдерде депрессияға ұшырады .
Савелла қандай жұмыс істейді
Савелла фибромиалгияға шалдыққан адамдарда төмен болуы мүмкін неотеронин және непепинеприн нейротрансмиттерінің деңгейін арттырады. Бұл фибромиалгия, невопатикалық ауырсыну, депрессия және басқа да көптеген жағдайлар үшін FDA-ның мақұлданған Cymbalta секілді класына жатады.
Савелла, алайда, серотониннен гөрі норэфинефринді жоғарылатады.
2007 жылғы желтоқсанда тіркелген Савелла үшін жаңа есірткіге қарсы қолдануға 2 000-нан астам пациентті қамтитын 2-ші фазалық сынақтардың деректері енгізілді. Компания деректерге қарағанда, Савелла плацебодан гөрі тиімді болды және жақсы жағымды болды. Зерттеулер барысында ешқандай өлім болмады және көптеген жанама әсерлер жеңіл және орташа деңгейде сипатталды.
Кейінірек зерттеулер ерте нәтижелерге қолдау көрсетіп, симптомдардың айтарлықтай жақсаруын көрсетті, соның ішінде ауырсыну, шаршау және ұйқылық. Дегенмен, 2015 жылы шолу оны қабылдайтындардың шамамен 40 пайызы ғана тиімді екендігі туралы қорытынды жасады. (Бұл Cymbalta және FDA-ның мақұлданған фибромиалгия препараты, Lyrica үшін тиімділікке ұқсас.)
Савелла дозасы
Савелланың ұсынылатын дозасы тәулігіне 100 мг немесе 200 мг құрайды, екі дозаға бөлінеді. Кішірек дозадан басталып, бірте-бірте толық көлемде жұмыс істеуге тән.
Савеланы кенеттен тоқтатуға болмайды. Егер сіз есірткіден шыққыңыз келсе, дəрігерге сəттен сəйкестендіру процедурасы туралы хабарласыңыз .
Савеллы жанама әсері
Барлық дәрі-дәрмек секілді, Савелла кейбір жағымсыз жанама әсерлерге әкелуі мүмкін. Әрқайсысы оларды қабылдамайды, бірақ сіз бұл препаратты қабылдаған кезде не екенін білуіңіз керек. Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін.
Төмендегі белгілердің кез келгені болса, дереу медициналық көмек алыңыз:
- ауыр аллергиялық реакция (бөртпе, қышқылдың қышуы, тыныс алу қиындықтары, кеудедегі тығыздық, беттің беті, ерні немесе тілі)
- таңғаларлық мінез
- қанды немесе қара қабыршақтағы табуреткалар
- шатасуы
- қараңғы зәр
- артық терлеу
- жоғалту
- жылдам немесе тұрақты емес жүрек соғысы
- қызба
- тербелістер
- тұрақты тамақ ауруы
- галлюцинация
- үйлестіруді жоғалту
- жад проблемалары
- бұлшықет ауыруы немесе әлсіздік
- жаңа немесе нашарлаушы үгіт, алаңдаушылық, депрессия, дүрбелең шабуылдары, агрессия, импульсивность, шатастық, ашулылық, алаңдаушылық немесе отыруға қабілетсіздігі
- бозғылт нәжіс
- қызыл, шағылыстырылған, ылғалданған немесе қабыршақтайтын тері
- ұстау
- қатты немесе тұрақты бас ауруы немесе бас айналуы
- қатты немесе тұрақты жүрек айнуы
- құсу немесе диарея
- ауыр немесе тұрақты қиындықтар ұйықтап жатыр
- асқазанның ауыруы
- суицидтік ойлар немесе мінез-құлық
- тремор
- зәр шығару проблемасы
- ерекше құсу немесе қан кету
- ерекше немесе ауыр психикалық немесе көңіл-күй өзгерістері
- ерекше әлсіздік
- терінің немесе көздің сарысы (сарғаю)
Медициналық назарға алынбайтын жанама әсерлерге мыналар жатады:
- іш қату
- сексуалдық тілегі немесе өнімділігінің төмендеуі
- айналуы
- құрғақ аузы
- бас ауыруы
- ыстық толқындар
- терлеудің артуы
- аппетит жоғалту
- айнуы
- ұйқыны бұзады
Есірткілер бір-бірімен теріс байланыс орнатуы мүмкін. Сіздің дәрігеріңізбен және / немесе фармацевтпен барлық медициналық жағдайларыңыз туралы және басқа да препараттармен ықтимал өзара әрекеттесу туралы сөйлесіңіз.
Савелла сіз үшін дұрыс па?
Біз оларды сынап көрмейінше қандай препараттардың бізге көмектесетінін білмейміз. Егер сіз Савеланы сынап көргіңіз келсе, өзіңіздің дәрігеріңізге жағымды және жағымсыз нәрселер туралы сөйлесіп, шешім қабылдаңыз.
Көздер:
Ахмед М және т.б. Клиникалық ұйқы медицина журналы. 2015 жылғы 14 қыркүйек pii: jc-00381-14. Фибромиалгияларда милнасипранның ұйқының бұзылуына әсері: рандомизацияланған, қос соқыр, плацебо-бақыланатын, екі жақты кроссовер зерттеу.
Mording et al. Кокрейндегі жүйелі шолулардың дерекқоры. 2015 Oct 20; 10: CD008244. Милнасипран ересектердегі фибромиалгиядағы ауырсыну үшін.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Клиникалық ревматология журналы. 2014 ж., 20 (4): 195-202. Милнасипранның шаршағандықтың көп қырлы аспектілеріне және шаршаудың ауырсынуына және функциясына әсері: 3 фибромиалгияға арналған зерттеулердің сауалнамасы.
Staud R және т.б. Ауырсыну журналы. 2015 тамыз; 16 (8): 750-9. Фибромиалгиямен ауыратын науқастардың клиникалық ауырсынуына және гипералгезіне milnacipranдің әсері: 6 апталық рандомизацияланған бақыланатын зерттеудің нәтижелері.
Vitton O, et al. Адам психофармакологиясы. 2004 ж. Қазан; 19-қосымша 1: S27-35. Фибромиалгияны емдеуде милнасипранның екі рет соқыр плацебо-бақыланатын сынағы.