Бекітілген доза араласатын препараттар бір рет-күнделікті, жалғыз таблетка терапиясын ұсынады
Жіктеу
Комплера - бұл үш түрлі антиретровирустық агенттерден тұратын АҚТҚ-ны емдеуде қолданылатын бір таблетка, тіркелген доза комбинациясы.
- рилпивирин , нуклеозидті емес кері транскриптазаз ингибиторы (NNRTI)
- эмитицитабин, нуклеотидті кері транскриптазаз ингибиторы (NtRTI)
- Tenofovir disoproxil fumarate (TDF), тағы бір NtRTI
Complera АҚШ-тың тамақ және дәрі-дәрмектермен күрес басқармасы (FDA) 2011 жылдың 10 тамызында ересектер мен 12 жастан асқан балаларға арналған, олар ешқашан ВИЧ терапиясына кірмеген, 100 000 жасуша / м вирустық жүктемесі бар немесе , салмағы 77 кг (35 кг) немесе одан да көп.
Комплера, егер пациент анықталмаған вирустық жүктеме болған болса, ағымды терапияны ауыстыру үшін қолданылуы мүмкін (
Пішіндеу
Комплера - 25 мг рилпивирин, 200 мг эмтрицитабин және 300 мг ТДФ тұратын қызғылт, капсула тәрізді пленкамен қапталған таблетка. Ол бір жағынан «GSI» -мен боялған және екіншісі ашық.
Доза
Күн сайын бір планшет тағаммен жабылады. Complera АҚТҚ-ны емдеу үшін пайдаланылатын кез-келген антиретровирустық препаратпен бірге қолдануға болмайды.
Жағымсыз әсерлері
Клиникалық зерттеулерде Complera қабылдаған науқастарға бірқатар есірткі жанама әсерлері байқалды, оның ішінде ең көп тарағандары:
- Айнау
- Бас ауруы
- Бессонница
- Депрессия
Жағымсыз әсерлер, әдетте, өтпелі кезең болды, емделушілердің емі төзімсіздіктің салдарынан науқастарды тоқтатады.
Қарсы көрсеткіштер
Complera келесі препараттармен немесе қоспалармен қабылданбауы керек:
- Конвульсияға қарсы ем: Тегретол, Трилепта, фенобарбитал, фенитоин
- Туберкулезге қарсы дәрі: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Протон сорғы ингибиторлары (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex немесе кез келген басқа PPI
- Стероидті дәрі-дәрмектер: десаметазон (бірақ ол емделу кезінде бір дозада енгізілуі мүмкін)
- Сент Джонс Ворт
Кез келген антиретровирустық терапияны бастамас бұрын, дәрігерге әрдайым дәрі-дәрмектерді немесе қосымша заттарды тағайындаңыз.
Басқа да мәселелер
Complera бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастар үшін ұсынылмайды ( креатининнің болжамды саңылауы минутына 30 мильден кем). Басқа дәрігердің кез-келген бүйрек ауруы үшін емделіп жатқан немесе емделетін болса, дәрігерге хабарлаңыз.
Complera бауырдың құнсыздануы немесе созылмалы гепатит B (HBV) инфекциясы бар науқастар үшін ұсынылмайды, себебі ол бауырдың проблемаларын қатайтады. Complera тағайындаудан бұрын ВИЧ-пен ауыратын адамдарға HBV-ге скрининг жүргізілуі ұсынылады. Бауырдың проблемалары және / немесе гепатит тарихы бар болса, дәрігерге хабарлаңыз.
Complera компаниясының рилпивирин компоненті көбінесе бөртпе, көздің қабынуы («қызғылт көз»), беті ісінуі, безгегі немесе басқа да аллергиялық реакциялар түрінде пациенттердің аз санына сезімталдық реакциясын тудыруы мүмкін. Әдетте, гиперчувствительности реакция терапия басталғаннан кейін 1-6 апта. Кез келген осындай белгілер пайда болған кезде дереу дәрігерге хабарласыңыз. Ауыр жағдайларда терапияны тоқтату қажет болуы мүмкін.
Емдеуді жаңарту
Complera-дің жаңа формуласы FDA-мен 2016 жылғы 1 наурызда Одифсей деп аталатын сатымен мақұлданды . Бұл жаңа тұжырымдама ТДФ компонентін онофовир алафенамид (TAF) деп аталатын препаратпен алмастырады, оның соңы есірткілік препарат ретінде жіктеледі.
TDF-тен айырмашылығы, TAF белсенді препараты жоқ, оны ағзаның белсенді формасына айналдыру үшін организмнің метаболизмін қолданады. Осылайша, препарат неғұрлым төмен дозада жасушаларға, сонымен қатар дәрілік заттардың улылығы төменірек (әсіресе, УКҚ-мен байланысты бүйрек жеткіліксіздігіне қатысты) тиімдірек жеткізіледі.
Көздер:
Америка Құрама Штаттарының азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару жөніндегі басқармасы (FDA_ «Complera: emtricitabine / rilpivirine / tenofovir DF тұрақты дозаның комбинациясы» Silver Mobility, Maryland, 2011 ж.
Ғалақад ғылымдары. «Complera - Ақпаратты тағайындаудың маңызды сәттері.» Фостер қ., Калифорния; 2016 жылғы 18 наурызда қол жеткізілді.
Reuters. «BRIEF - Ғалақад ғылымы АҚШ FDA Офефейді мақұлдайды: 2015 жылғы 1 наурызда шығарылған.