Жануарлар зерттеулері мен статистикалық зерттеулер біз туралы айтады
Ұрықтанған кезде антиретровирустық препараттарды қабылдаған әйелдердің туа біткен ақаулардың қаупі жоғары болуы мүмкін. Зерттеу көбінесе қайшы келеді және ықтимал қауіптер туралы алаңдаушылық кейде есірткінің нақты қауіпсіздігі туралы біздің қабылдауымызды бұрмалайды.
Препарат Sustiva (efavirenz) ұзақ уақыт бойы тератогендіктің (туа біткен ақаулардың) ықтималдығы салдарынан кем дегенде бірінші триместр кезінде аулақ болуды көздейтін бұрынғы нұсқауларға қатысты алаңдаушылық туғызды.
Содан бері ұсынымдар өзгерді және қазір эправиринзді алғашқы триместрде анамда анықталмаған вирустық жүктеме болған жағдайда пайдалануға мүмкіндік береді.
Сонымен қатар, дәл сол нұсқаулықта ұрықтың жүкті емес жүкті әйелдері эфавиренцті қамтитын кез-келген және барлық дәрілік терапиядан аулақ болатынын көрсетеді.
Бұл шын мәнінде нені білдіреді? АҚШ-тың денсаулық сақтау тақтасы зиян келтіретін немесе зиян тигізбейтін препараттар туралы ставкаларды хеджирлейді ме, әлде осы және басқа да препараттарға алаңдау керек пе?
Жануарларды зерттеу әлеуетті тәуекелді көрсетеді
ВИЧ-тің және туа біткен ақаулардың қауіп-қатерін бағалау кезінде қазіргі зерттеулердің басым бөлігі адамның зерттеуінен емес, жануарлардың зерттеуінен болған (анық, себебі адамның ұрығын ықтимал қауіпті дәрі-дәрмектерге апарып тастау мүмкін емес).
Сустиваға қатысты тератогенділікке қатысты алаңдаушылық алғаш рет есірткіге ұшыраған 20 киномольг маймылының үшеуінде тамшы және орталық жүйке жүйесінің бұзылулары бар нәрестелер болған кезде көтерілді. Сонымен қатар, дәрілік заттардың концентрациясы адамға қарағанда 1,3 есе артық болды.
Сонымен қатар, Sustiva-ға тән егеуқұйрықтар фетальды реорфацияға ұшырады, ол жүктілік кезінде қайтыс болған ұрықтардың қалған бауырларына қайта оралған құбылыс.
Қояндарда туа біткен ақаулар болған жоқ.
Адамда статистикалық зерттеулер
Антиретровирустық Дәрігерлік Дәрігерлік Дәрігерлік Дәрігерлік Кеңестің (АНР) алынған статистикасы бірнеше түрлі көріністі бейнеледі.
Апартаменттің алғашқы триместрінде Сустиваға ұшыраған 766 баланың 18-інде туа біткен ақауларды анықтағанымен, нейрондық түтік ақауларының аз саны - жануарларға арналған зерттеулерде кездесетін түрлер адамдардағы әсер маймылдармен бірдей болатындығына күмән келтіреді. егеуқұйрықтар.
Кейіннен 19 түрлі зерттеулер, соның ішінде APR, Sustiva-ға ұшыраған 1437 баланың 39 туған ақауларын анықтады. Осы көрсеткіштерге сүйенсек, бұл көрсеткіш АҚШ-тың жалпы халық санына қарағанда айырмашылығы жоқ.
Расталған ақаулардың салыстырмалы түрде төмен санына қарамастан, денсаулық сақтау қызметкерлері Sustiva-дің бас бармағын беруді қаламады.
АҚТҚ-ның басқа да дәрілерінде туудың бұзылу қаупі
2014 жылы француз перинатальды когортының зерттеушілері жүктілік кезіндегі антиретровирустық препараттарға ұшыраған балаларда байқалған туа біткен кемістіктер санына зерттеу жүргізді. Көп ұлтты зерттеуге 1986 жылдан бастап АИТВ-мен ауыратын әйелдердің жалпы саны 13124 бала қатысты.
Нәтижелер қызықты болды: туа біткен ақаулардың көбеюі Црывиван (ининавир) тәрізді антиретровирустық препараттармен байланысты болғанымен, бұл көрсеткіш әлі де жалпы халық санына қарағанда әр түрлі болды. Оның үстіне, туа біткен ақаулардың түрі немесе ауырлығы туралы нақты бір үлгіні табуға болмайды.
Сонымен қатар, бірінші триместрде Sustiva-ға тартылған 372 баланың есірткі мен туа біткен ақаулары арасында ешбір қауымдастық табылмады.
Бұл есірткі ешқандай тәуекелге ұшырамайды дегенді білдірмейді. Француз зерттеушілері АЗТ-ға (зидовудин) ұшыраған балалардың жүрек кемістіктерін екі есеге арттырғанын байқады . Көптеген қарыншалық септал ақаулары, жүректің екі төменгі камерасы арасында тесік пайда болған жалпы туа біткен ақау бар.
2014 жылы жарияланған Гарвардтың қоғамдық денсаулық сақтау мектебінің зерттеуі француздардың көптеген деректерін растады. Алғашқы триместр кезінде антиретровирустық препараттарға шалдыққан 2580 американдық баланы қамтитын зерттеуге сәйкес, кейбір жеке дәрілік заттар мен класс дәрілерінің ешқайсысы туа біткен ақаулардың жоғарылауымен байланысты болды.
Алайда, Гарвард зерттеушілері бірінші триместрде ритонавирді арттыратын Рейатаз (атазанавир) әсеріндегі балалардағы тері және тірек-қимыл аппаратының бұзылулары үшін жоғары тәуекелді атап өтті. Зерттеушілер рейатаздың жүктіліктегі тәуекелін бағалау үшін қосымша зерттеулер жүргізу қажет деп санағанымен, олар жалпы тәуекел төмен болып қалады деген қорытындыға келді.
әрі қарай зерттеулер Рейболдың жүктілік кезіндегі қолданылуына кепілдік берілсе, «төмен абсолютті (туа біткен аномалия) тәуекелді ескере отырып, жүктілік кезінде ұсынылған АРВ терапиясын қолданудың артықшылықтары әлі де осындай қауіптен асып түседі» деп қорытындылады.
> Көздер:
> АҚШ Денсаулық сақтау және адамгершілік қызметі (DHHS). «Ана денсаулығына және ВИЧ-инфекциясының перинатальды ВИЧ-инфекциясын қысқартуға бағытталған жүкті әйелдерге жүктілікке қарсы ВИЧ-1-инфекциясын жұқтырған әйелдердің антиретровирустық препараттарын қолдану жөніндегі ұсынымдар». Вашингтон, ДС; 2014 жылдың 28 наурызында жаңартылды.
> Антиретровирустық жүктілік тізілімін басқару комитеті. « Антиретровирустық жүктілікке тіркеу журналының халықаралық аралық есеп беруі, 1989 жылдың 31 қаңтарынан 2017 жылдың қаңтарына дейін». Вилмингтон, Солтүстік Каролина; 2017 жылғы қаңтар жаңартылды.
> Сибиу, Дж .; т.б. «Антиретровирустық терапия мен туылудың ақауларын алдын-ала болжау: Француз перинаталды когортты зерттеуді талдау (АСРС CO1 / CO11)». ПЛОС | Медицина. 29 сәуір, 2014; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001635.
> Уильямс, П .; Крейн, М .; Йылдырым, С .; т.б. «Туа біткен ауытқулар және адамның иммундық тапшылығы вирусының әсеріне ұшыраған инфекциясыз инфекциялардың антерровирусқа қарсы әсері ». JAMA педиатриясы . 2014 ж .; DOI: 10.1001 / jamapediatrics.2014.