Ұқсайды - бірақ сұрақтар қалды
Жаңа Англия медицина журналында 2014 жылдың тамыз айының соңында шыққан мақала жүрек жеткіліксіздігінде жаңа серпіліс жасауға мүмкіндік берді. Мақалада PARADIGM-HF зерттеуінің нәтижелері сипатталған, онда жүрек жеткіліксіздігі бар науқастар жаңа зерттеу препаратымен емделді. Novartis әзірлеген препарат соншалықты жаңа, ол тіпті әлі аталмаған - қазіргі уақытта ол LCZ696 деп аталады.
LCZ696 іс жүзінде біріктірілген екі препаратнан тұрады - вальсартан (ол кеңінен қолданылатын АРБ ингибиторы) және жаңа агент, суюбитрил. Sacubitril ферментті неприлсинді ингибирлеу арқылы жұмыс істейді, нәтижесінде натрийуретикалық пептидтердің қан деңгейі артады. Натрийуретикалық пептидтер жүрек жеткіліксіздігінде пайдалы болуы мүмкін болғандықтан, зерттеушілер LCZ696 бұл күйі бар науқастардың нәтижесін жақсарта алатынын айтты. PARADIGM-HF зерттеуінің нәтижелері зерттеушілердің дұрыс екендігін көрсетеді.
Бұл зерттеуде жүрек жеткіліксіздігі бар 8000-нан астам науқас LCZ696 немесе ACE inhibitor enalapril арқылы стандартты терапия алу үшін рандомизацияланған. LCZ696 қабылдаған науқастарда орташа 27 айдан кейін жүрек жеткіліксіздігіне және өлім қаупіне байланысты ауруханаға жатқызу тәуекелі шамамен 20% -ға төмендеді. Қазіргі кезде жүрек жетіспеушілігіне жақсы терапия деп саналатын бұл жақсарту деңгейі шынымен керемет.
Бұл неліктен маңызды?
PARADIGM-HF нәтижелері кем дегенде екі себеп бойынша маңызды. Біріншіден, LCZ696 жаңа препараты жүрек жеткіліксіздігі бар көптеген науқастар үшін жаңа үмітті ұсынуы тиіс - бұл FDA-да қолдануға рұқсат болғаннан кейін.
Екіншіден, бұл зерттеу жүрек жетіспеушілігін емдеу үшін жаңа жолды ашады.
Тиісінше, LCZ696 сияқты, препараттың неприлсин ферментін тежейтін қосымша препараттардың дамуы күтілуде.
LCZ696 қашан болады?
Жаңа дәрілік препарат FDA-ның қатаң тексеруінен өткенге дейін тағайындалмайды. Бәрі осы шолумен біртіндеп жүрсе, есірткі қолдануға рұқсат етілетін ең ерте, 2015 жылы біраз уақыт болар еді.
LCZ696-мен әлеуетті тұзақтар бар ма?
Қазіргі уақытта PARADIGM-HF сынағы жүрек жетіспеушілігін емдеуде жаңа серпіліс ретінде атап өтіледі. Және біз бәріміз де бұл жағдайға үміттенеміз. Дегенмен, осы сәтте біздің ынта-жігерімізді сақтау үшін кем дегенде үш себеп бар.
Біріншіден, жаңа препараттармен клиникалық зерттеулерден кейін «жаңа жетістіктер» жарияланады. Кейде кейде шынайы серпіліс шын мәнінде орын алды, әдетте, жаңа емдеудің пайдасы аз болады және бастапқыда пайда болған сәттен бастап серпінді болмауы мүмкін.
Екіншіден, он жыл бұрын несезитті (Natrecor) есірткі жүрек жетіспеушілігін емдеуде серпіліс ретінде айтылды. Бұл маңызды, себебі nesiritide LCZ696 сияқты натрийуретикалық пептидтердің деңгейін жанама түрде арттырмайды; несетрит - натрийуретикалық пептид.
Бірнеше жыл талап етілді және одан да көп клиникалық сынақтар, демек, несезитиде жүрек жетіспеушілігін емдеуде шексіз пайда болған (бар болса). Бұл тарих LCZ696 үшін қазірдің өзінде білдірілген ынта-жігердің біршама қызығушылығын тудыруы мүмкін.
Үшінші. . .
Неприлисиннің құрамында натриуретикалық пептидтердің деңгейін төмендетуден басқа бірнеше функциялар бар және олардың кейбіреулері пайдалы. Атап айтқанда, неприлинс Альцгеймер ауруы және амилоидоз сияқты организмдегі жағымсыз протеиндерді жинаумен байланысты белгілі ауруларды болдырмауға көмектеседі, тіпті простата қатерлі ісігі . Неприлисиннің кедергі жасауы әмбебап жақсы нәрсе болмауы мүмкін.
Бұл ықтимал мәселе туралы көбірек білуге болады.
- Міне, LCZ696 (қазір Entresto деп аталады) туралы жаңартылып, 2015 жылдың шілдесінде FDA мақұлдаған.
Көздер:
McMurray JJV, Packer M, Desai AS және т.б. Ангиотензин-неприллисин ингибирлеуі жүрек жеткіліксіздігі кезінде энальаприлмен салыстырғанда. N Engl J Med 2014; DOI: 10.156 / NEJMoa1409077.
Джессуп М. Неприлисиннің ингибиру - жүрек жетіспеушілігіне арналған жаңа терапия. N Engl J Med 2014; DOI: 10.1056 / NEJMe1409898.
Наливаева Н.Н., Беляев Н.Д., И.А. Журавин, И.А. және басқалар. Альцгеймердің амилоидты-қорлайтын пептидазы, непилилицин: біз оны бақылай аламыз ба? Alzheimer's Disease Volume 2012 (2012) халықаралық журналының мақаласы, 383796-бап. Қолжетімді: http://dx.doi.org/10.1155/2012/383796 (2014 ж.