HCV инфекциясының барлық түрлерін емдеуге қабілетті бірінші дәрілік заттар
Epclusa (sofosbuvir және velpatasvir) созылмалы гепатит С (HCV) инфекциясын емдеуде қолданылатын тіркелген доза комбинациясы болып табылады. Epclusa құрамындағы екі препарат вирустың қайталануына маңызды өмірлік маңызды ферментті (RNA полимеразы) және ақуызды (NS5A) блоктау арқылы жұмыс істейді.
Шолу
Epclusa АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен күрес жөніндегі басқармасы (FDA) 2016 жылдың маусым айында 18 жастан асқан ересектерде қолдану үшін мақұлданған және барлық алты негізгі HCV генотиптерін емдеуге қабілетті алғашқы тікелей агент.
Epclusa бұрын емделмеген (емдік-нағыз) науқастар үшін, сондай-ақ HCV терапиясының алдын-ала (жауапты) тәжірибесіне жауапты адамдарға да жарайды.
Epclusa циррозға диагноз қойылған адамдарда қолданылуы мүмкін, бірақ рибавирин декомпенсацияланған цирроз болған жағдайда (яғни бауыр жұмыс істемейтін жерде) бірлесіп қолданылуы ұсынылады. Epclusa кейбір топтарда емдеудің 100 пайызына жететінін хабарлады, ал декомпенсирленген циррозы бар адамдарда оның тиімділігі 94 пайызға дейін жетеді.
Epclusa орта есеппен 74 760 АҚШ долларына немесе 12 апталық емдеу курсына арналған таблетка үшін $ 890 көтерме бағамен шығарылды.
Гепатит C таралуы
Американдықтардың шамамен 75 пайызы HCV бар генотип 1, ал 20-дан 25 пайызға 2 немесе 3 генотип бар. АҚШ-та аз ғана адам 4, 5 немесе 6 генотиптерін жұқтырса, олар Таяу Шығыс, Оңтүстік Африка және Азия.
Мысырда ең үлкен HCV тұрғындары бар елде жеті адамның (14,5%) біреуі жұқтырған деп саналады.
АИТВ-мен өмір сүретін адамдар арасында АҚШ пен Еуропада 30 пайызға дейін ВИЧ-инфекциясы бар. Жаһандық деңгейде АИТВ / ВГВ-ның жалпы инфекциясының ауыртпалығы 4-5 млн. Адамға немесе 10-нан 15 пайызға дейін.
Олардың арасында HCV терапиясы бауырдың құнсыздануының жоғары көрсеткіштерімен өмірлік маңызды деп саналады. Эпклюсаның барлық негізгі HCV генотиптерін емдеудегі тиімділігі оны жаһандық тұрғыдан маңызды препаратты құрайды, бұл емдеуге тек бірнеше рет қарсы келеді. (Төменде «Қарсы емес жағдайлар мен көзқарастарды» қараңыз.)
Доза
Дозировка - бір таблетка (күніне 400 мг софосбювир / 100 мг вельфтаграф), тамақпен бірге немесе онсыз. Epclusa таблеткалары қызғылт гауһар пішіндес және кинофильмдермен қапталған, бір жағында «GSI» және екінші жағынан «7916».
Ұсынымдарды тағайындау
Epclusa созылмалы HCV инфекциясы бар адамдар үшін 12 апталық курста тағайындалады, өтімді циррозсыз немесе онсыз (бауыр әлі де функционалды). Декомпенирленген циррозы бар адамдарда Epclusa препарат рибавиринмен бірге 16 апталық курсқа тағайындалады.
Жалпы жағымсыз әсерлер
Epclusa (кемінде 5% науқастарда) қолдануға байланысты ең көп тараған жанама әсерлер:
- Бас ауруы
- Шаршау
- Айнау
- Әлсіздік және энергияның жоғалуы
- Бессонница
- Тітіркену
Клиникалық зерттеулерде жанама әсерлер, әдетте, төменгі дәреже болып саналады, алайда қатысушылардың 1 пайыздан азы қолайсыз дәрілік оқиғалар нәтижесінде емделуді тоқтатады.
Декомпенсирленген циррозы бар науқастарда анемия мен диарея да жиі кездеседі. Клиникалық зерттеулер Epclusa мен рибавиринмен байланысты жанама әсерлерді, ал жалпы, әдеттегідей қалыптыдан қалыпты болғандығын, алайда қатысушылардың 5 пайызы теріс емделудің нәтижесі ретінде терапияны тоқтатады.
Дәрілермен өзара әрекеттесу
Сондай-ақ, Epclusa-ні қолданған кезде де:
- Анти-қатерлі ісікке қарсы дәрі: Хикампин
- Антиконвульсанттар: Тегретол, Дилантин, Трилептал, фенобарбитал
- Туберкулезге қарсы дәрі: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- АҚТҚ-ның емдеуі: Sustiva (efavirenz), Aptivus (титрманавир / ритонавир)
- Шөптік қоспалар: Сент Джонс Ворт
Қарсы көрсеткіштер мен ескертулер
Дұрыс емес жүрек соғуын емдеу үшін қолданылатын антиаритмиялық препарат Codarone (amiodarone) Epclusa-мен емдеуге қажетті деп саналмаған жағдайда пайдалануға ұсынылмайды . Осы препараттарды біріктіруді қолдану жүректің (брадикардияның) баяулауы мүмкін, оның әсері әлі күнге дейін толық түсінілмейді. Егер бірлесіп қолдансаңыз, жүрек-қан тамырлары мониторингісі ұсынылады.
Протон сорғысы ингибиторлары, әдетте, емделу қажет деп саналмаса, Эпклюсамен бірге пайдалануға ұсынылмайды . Мұндай жағдайда пресон сорғы ингибиторы дозасын 4 сағаттан бұрын тамақтандыру керек.
ВИЧ індетін жұқтырған адамдарда онофовирді ( Truvada , Atripla , Complera және Stribild) табылған препаратты Epclusa тағайындау кезінде қосымша күтім жасау қажет. Бірлесе отырып, Epclusa бүйрекке байланысты уландырғышты онофовирді қолдануға байланысты жақсартады. Тұрақты бүйрек бақылауы ұсынылады.
Антацидтер (алюминий немесе магний негізіндегі) Epclusa дозасынан 4 сағат бұрын немесе одан кейін бөлек алынуы керек, ал H2 рецепторлы ингибиторлары (aka H2 тосқауылшылары) Epclusa немесе 12 сағаттық уақытта бір уақытта қабылдануы керек.
Epclusa бірге тағайындаған жағдайда, егер бұл препараттарды жұптастыру холестеринді төмендететін дәрі-дәрмектердің концентрациясы мен жанама әсерлерін жоғарылата алатын болса, статин препараттарының липитор (аворвастатин) және кристор (рвустатин) дәрілерінің мөлшерін төмендету қажет болуы мүмкін.
Эпслусаның жүктілікте қолданылуына қарсы болмағанымен, кішігірім адам клиникалық деректері бар. Дегенмен, софосбювир мен velpatasvir-ді қолдануда жануарларды зерттеуде ұрықтың дамуына әсер етілмеген. Эпслуса терапиясының өзектілігін бағалау үшін, жүктілік кезінде мамандарға кеңес беру керек, әсіресе дереу бастау керек немесе жеткізілгеннен кейін күте ме?
Бала туатын жастағы барлық әйелдердің терапия барысында жүктілік кезінде ай сайын қадағалауы ұсынылады. Сондай-ақ әйелге де, оның еркектеріне де контрацепцияның кем дегенде екі гормоналды әдісі ұсынылады және терапия барысында және алты айдан кейін қолданылуы ұсынылады.
Көздер:
Ғалақад ғылымы. « БАСҚА АҚПАРАТТЫҢ НЕГІЗГІ КӨРСЕТКІШТЕРІ - EPCLUSA .» Фостер қ., Калифорния
Мохамуд Д .; Мумтаз, Г .; Riome, S .; т.б. «Мысырдағы гепатит C вирусының эпидемиологиясы: жүйелі шолу және деректерді синтездеу». BMC жұқпалы аурулары. 2013 ж .; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.