Мирогабалин деп аталатын препарат қазіргі фибромиалгия (FMS) емдеуге қарағанда аз жанама әсерлері бар симптомды жеңілдету үмітін береді. Дегенмен, білу өте ерте.
Мирогабалин FMS қауымдастығымен таныс дәрі-дәрмектердің «отбасының» үшінші мүшесі болып табылатын экспериментальды препарат. Оның негуреты - нейронтин (габапентин) және лирика (прегабалин) , ол « нейронтин ұлы» деп аталады.
Нейронтин мен Лирика диабетикалық невропатияның ауырсынуына тиімді әсер ететін антисептикалық препараттар. Lyrica кейін FMS үшін FMS мақұлданды және Neurontin үшін жиі жазылған off-label. Олар сондай-ақ басқа да ауруларға , соның ішінде хирургиялық ауруларға және постерпетикалық невралгияға қолданылады .
Алайда, Мирогабалин, нейропатиялық және FMS ауруы кезінде арнайы әзірленген.
Mirogabalin қалай жұмыс істейді
Жапондық есірткі өндірушісі Дайичи Сэнькидің айтуы бойынша, мирогабалин мидағы кальций арналарына, мысалы, Лирика мен Нейронтинге байланады. Алайда, мирогабалин Лирикадан гөрі селективті түрде байланыстырады, бұл оның жанама әсерлерін азайтады.
Қазіргі уақытта жағымсыз жанама әсерлер Лирика, Нейронтин және басқа да FMS препараттарымен байланысты болуы мүмкін. Шын мәнінде, көптеген адамдар осы препараттарды қабылдауды тоқтатады. Егер ерте үміт күтіп тұрса, мирогабалин ауырсынуды азайта отырып, ауырсынуды ұсынады, бұл жағдайда бұл адамдарға үлкен мән беріледі.
Мирогабалиннің Лирикадан гөрі ұзағырақ екеніне сенеді, бұл аз болуы керек. 2016 жылдың қаңтар айындағы зерттеуге жанама әсерлерді барынша азайту үшін екі рет күнделікті доза барынша тиімді болуы мүмкін деп ұсынды.
Фибромиалгия және невропатия үшін
Daiichi Sankyo қазір FMS үшін мирогабалин бойынша мың адамдық зерттеу жүргізеді.
Бұл өте үлкен (және, демек, қымбат) зерттеу болып табылады, бұл процесс соншалықты ертерек, бұл компанияның нәтижелерге қатысты оптимистік екенін көрсетеді.
Дәрі-дәрмектер көбінесе дәрі-дәрмектерді плацебоға теңеді, бірақ ол лирикаға қарсы мирогабалинді бастырады.
2014 жылы жарияланған зерттеуге сәйкес, мирогабалин диабеттік перифериялық невропатияны емдеу ретінде уәде берді.
Жақында жүргізілген зерттеуге қарағанда, Мирогабалин Лирикадан 17 есе артық күшті болуы мүмкін; алайда кейбір зерттеушілер зерттеу дизайнын сынға алды.
Доза
Мирагабалиннің тиісті дозалары әлі анықталмаған. Жоғарыда айтылған 17-рет күштің анықталған зерттеуі, дозаны 150 литрлік 150 мг Lyrica-мен салыстырғанда 17,5 мг немесе одан төмен болуы мүмкін деп бағалады.
Нейропатиялық зерттеулерде 15 мг, 20 мг немесе 30 мг доза қолданылады.
Ерте дəлелдемелер орташа немесе ауыр бүйрек проблемалары бар адамдар үшін төменгі мөлшерде қажет болуы мүмкін екендігін көрсетеді.
Жағымсыз әсерлер және ескертулер
Жанама әсерлер кез-келген дәрі-дәрмектермен мүмкін және олардың толық ауқымы әдетте бірнеше жыл бойы нарықта болғанға дейін белгілі емес.
Зерттеулерге сәйкес, мирогабалиннің келесіге байланысты болуы мүмкін:
- айналуы
- ұйқылық
- өте ұзақ уақыт бойы ұйықтайтын
- бас ауыруы
Керемет Мирогабалин қалай болғанда?
Медициналық зерттеулер - өте баяу процесс. 2015 жылы басталып, көптеген қатысушыларды қоса алғанда, алғашқы үлкен сынақ кезінде, мүмкін, бірнеше жыл бойы нәтижелерді күтуге болмайды.
Егер мирогабалин уәдесін жалғастыра берсе және жаңа есірткі қолданысы FDA алдында жүрсе, онда оны қабылдау немесе қабылдамау үшін тағы екі жыл қажет болады.
Сондықтан, болашақта жанама әсерлерді төмендететін ауруларды жеңілдетуді ұсынатын емдеудің болашақта болуы мүмкін екенін білуді ынталандыратын болсақ, бізге симптомдарды басқаруға көмектесетін ағымдағы емдеуді жалғастыру қажет.
> Көздер:
> Бостондағы клиникалық сынақтар. «Мирогабалин туралы не уәде етеді, біздің жаңа фибромиалгия зерттеулеріміз туралы клиникалық пікірлер». Барлық құқықтар сақталған.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Нейротерапияның сараптамалық шолуы. 2016 7: 1-15. [Epub басылғаннан кейін] Alpha2delta лигандтары, габапентин, PGB және MGB: олардың клиникалық фармакологиясы мен терапевтикалық қолданысын шолу.
> Daiichi Sankyo Company, Limited компаниясы. «Daiichi Sankyo MIrogabalin үшін клиникалық бағдарламалар бойынша ауқымды, көпұлтты фаза 3-де алғашқы науқастарды жариялайды». Барлық құқықтар сақталған.
> Hutmacher MM, et al. Клиникалық фармакология журналы. 2016 ж., 56 (1): 67-77. Диабеттік перифериялық невропатикалық ауырсынуы бар науқастарда күнделікті ауырсынудың орташа есептерін, бас айналу және сіңірілу әсерін модельдеу, мисогабалин (DS-5565) үшін.
> Жаңа есірткіні мақұлдау. «Мирогабалин». Барлық құқықтар сақталған.
> Виник А және т.б. Қант диабетіне күтім жасау. 2014 жылғы желтоқсан; 37 (12): 3253-61. Диабеттік перифериялық невропатиялық ауруларды емдеу үшін Mirogabalin (DS-5565) тиімділігі мен қауіпсіздігі: рандомизацияланған, қос соқыр, плацебо-белсенді және компрессорлы-бақыланатын, бейімделгіш концептуалды концепцияның екінші кезеңін зерттеу.
> Yin OQ, et al. Клиникалық фармакология журналы. 2016 ақп; 56 (2): 203-12. Мірогабалиннің фармакокинетикасына бүйректің құнсыздану әсерін бағалау үшін халық фармакокинетикалық модельдеу және модельдеу.