Стелара - ауыр Кронның қалыпты жағдайында қолданылатын моноклоналды антиденелер
Шолу
Stelara (ustekinumab) - интерлукин (ИЛ) -12 және ИЛ-23 цитокиндеріне арналған биологиялық терапия. Техникалық тұрғыдан алғанда бұл IL-12 және IL-23 ортақ P40 суб-бірлестігіне бағытталған толық адам моноклоналды иммуноглобулинді антиденелер. Стелара алғаш рет 2008 жылы плаки псориазын емдеу үшін мақұлданды және қазіргі уақытта ауыр және ауыр Crohn ауруын емдеу үшін мақұлданды.
Білудің маңызды фактілері
- Стелара Crohn ауруына шалдығу емес
- Стелара алдымен инфузия, содан кейін үйде жасалуы мүмкін инъекциялар арқылы беріледі
- Қазіргі инфекциясы бар адамдар Stelara-ді қабылдамауы керек
- Жұқтыру қаупі жоғары және инфекцияның кез-келген белгілері дереу дәрігермен талқылануы керек
- Stelara жүктілік кезінде және емшек сүтімен емдеуде кеңінен зерттелмеген және дәрігерге жүктілік жағдайында бірден кеңес алу керек
- Stelara басталғанға дейін науқастарды туберкулезге (ТБ) сынау керек
Әкімшілік
Стелара екі сатылы процесте беріледі. Стелармен алғашқы емдеу инфузиямен жасалады. Препарат инъекция орталығында немесе дәрігерлік кеңсеге ішілік түрде беріледі. Қолданылатын Стелардың мөлшері даралық және науқастың салмағына қарай есептеледі. Осыдан кейін, Stelara тері астындағы инъекциялармен (тері астына енгізілген инъекциямен) 8 апта сайын үйде жасалуы мүмкін.
Науқастарды медбикелер немесе басқа медицина қызметкерлері инъекцияларды қалай беру керектігін үйретеді. Препарат арнайы инжекторға келеді, оған пациент өздері берген немесе досы немесе отбасы мүшелері бар. Науқастар Stelara-ді жамбас, іштің, бөкселердің немесе жоғарғы қолдың үстіне енгізе алады.
Көрсеткіштер
Stelara 18 жастан асқан адамдарда қалыпты немесе ауыр Crohn ауруын емдеуге тағайындауы мүмкін. Stelara өндірушісі Janssen Biotech, Inc, бұл дәрі «иммуномодуляторлармен немесе кортикостероидтермен емдеуге төзімсіз болған» Крон ауруы бар науқастар үшін бекітілген деп мәлімдейді бірақ ешқашан ісік некрозының факторы (TNF) блокаторымен емделмеген немесе бір немесе бірнеше TNF блокаторларымен емдеуге сәтсіздікке ұшыраған немесе болмаған. « Бұл емнің басқа түрімен емделген және жақсартылмаған науқастарда қолдану болып табылады. Бұл иммундық-модификациялы препараттарды (иммундық жүйені тоқтатады), преднизон сияқты стероидтарды немесе TNF-блокаторды (кейде биологиялық деп аталады) қамтуы мүмкін.
Америка Құрама Штаттарында Стелара бекітілген иммундық-басқа да ауруларға псориаз және псориаз артрит жатады. Stelara қазіргі уақытта FDA-мен уреративтік колитді емдеу үшін мақұлдамады. Stelara 18 жасқа толмаған балалар мен жасөспірімдерде қолдануға рұқсат бермейді.
Бұл қалай жұмыс істейді
Стелара иммундық жағдайларды емдеу үшін пайдаланылды, бұл Crohn ауруы тиімді емдеуге болатын ең соңғы ауру. Стелара организмде кездесетін interleuken (IL) -12 және IL-23 блоктарын блоктайды, бірақ олар Crohn ауруындағы қабынуды жеңілдетеді деп ойлайды.
Стелара Crohn ауруына шалдығу емес.
Кім қабылдауға тиіс
Келесі жағдайлардың кез келгені болғанда немесе сіздің дәрігеріңізге айтыңыз:
- Стелараға бұрынғы аллергиялық реакция
- Латекс аллергиясы, себебі алдын ала толтырылған шприц латексті болуы мүмкін
- Жақында вакцина жасаңыз, немесе сіздің үйіңіздің мүшелері тірі вакцина бар
- Stelara (бұрынғы немесе кейінгі) қабылдағаннан кейін бір жыл ішінде берілмейтіндіктен, Calmette-Guerin (BCG) вакцина сатып алды,
- Кез келген терінің бөртпесі
- Қазіргі уақытта аллергияға, әсіресе елеулі аллергиялық реакцияларға арналған суреттер түсірілуде
- Кез-келген фототерапиямен (жарық терапиясы)
- Жүкті немесе емшекпен емізу, немесе Стелара қабылдаған кезде емшекпен емізу жоспарланған
- Инфекцияның немесе ағымды инфекцияның тарихы болуы керек
Аллергия туралы ескерту
Дәрігердің аллергиялық кадрлар мен қатал аллергия туралы білуі қажет екендігі себебі Стелара дененің сол суретке қалай әсер ететінін өзгертуі мүмкін. Стелара аллергияны неғұрлым тиімді түсіріп, атудан кейін аллергиялық реакциялардың пайда болу қаупін арттырады. Аллергиялық реакциялардың пайда болу қаупін азайту үшін аллергологпен және гастроэнтерологпен тығыз жұмыс істеу өте маңызды. Стелараға елеулі аллергиялық реакциялар сирек кездеседі.
Қатысты инфекциялар
Стелара инфекцияның даму қаупін арттыруы мүмкін, себебі ол иммундық жүйеге әсер етуі мүмкін. Науқастар инфекцияның кез келген белгілері немесе симптомдары үшін мониторинг жүргізу туралы сергек болу керек және дереу дәрігерге хабарлауы керек. Бұл мыналарды қамтиды:
- Іш ауруы
- Жөтел
- Қанды жұқтыру
- Диарея
- Шаршау
- Fevers
- Бұлшықет ауыруы
- Зәр шығару кезіндегі ауырсыну немесе жану
- Дем алудың қысқа болуы
- Тері бөртпелері
- Теріс
- Ашылмаған салмақ жоғалуы
Қауіпсіздік
Жүктілік кезінде
Анасы Стелараны қабылдаған кездегі жүктіліктер кеңінен зерттелмеген. Stelara қабылдаған псориаздардағы әйелдерде бірнеше кездейсоқ жүктілік болған. Олардың бәрі оқиға туралы есептер болған, яғни бұл оқиғаны бір оқиғаны білдіреді. Стелараның туылған нәрестелерге қалай әсер ететінін қарастыратын ауқымды зерттеулер жоқ. Кем дегенде біреуі жүктілікке әкелді, бірақ Stelara ұрыққа зиян тигізу-болмайтынын анықтау үшін жеткілікті зерттеу болмады.
Stelara үшін FDA жүктілік категориясы B түрі болып табылады. Бұл Стелараның туылмаған балаға әсері кеңінен зерттелмегенін білдіреді. Қазіргі уақытта Stelara тек қажет болған жағдайда жүктілік кезінде қолданылуы керек. Жүкті болған кезде Стелараны тағайындайтын дәрігерге хабарласыңыз.
Жүктілік туралы аз мәлімет болғандықтан және Стеларамен байланысты жүктілікке кез-келген адам жүктілік тізіліміне 1-877-311-8972 телефоны арқылы қатысуға шақырылады. Бұл Стелараның болашақта басқа науқастарға күтім жасауды жақсартуға көмектесетін аналарға және сәбилерге қалай әсер ететіндігі туралы ғалымдарға көмектесе алады.
Емізу кезінде
Стелараның емшек сүтіне түсуі мүмкін, сондықтан оны бала қабылдауы мүмкін деп саналады. Стелара қабылдаған сәбилерді күтіп-баптау денсаулық сақтау тобының мүшелерімен талқылануы керек және жеке негізде жасалуы керек.
Сөзден шыққан сөз
Стелара 2008 жылдан бастап иммундық-делдалдық жағдайларды емдеу үшін қолданылады. Stelara мақұлданған ең соңғы жағдай - бұл Crohn ауруы. Stelara емделмеген кезде, кейбір науқастарда Crohn ауруын емдеу үшін тиімді деп көрсетілген.
> Көздер:
> Энгель Т, Копылов У. «Устрекинумаб Крон ауруы: терапиядағы күні мен орны». Созылмалы созылмалы дис . 2016 ж. Шілде; 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. «Stelara қауіпсіздігі туралы ақпарат.» 24 қыркүйек 2016 ж.
> Levy RA, Jesús GR, Jesús NR, Klumb EM. Жүктілік және лактация кезінде жүйелі қабыну ревматикалық ауруларды емдеуге қатысты қазіргі ұсыныстарды сыни шолу. Autoimmun Rev. 2016 қаз; 15: 955-963.
> Niederreiter L, Adolph TE, Касер А. «Крон ауруы бойынша анти-ИЛ-12/23: орындықтар мен төсек орындары». Дәрілік препараттардың мақсатты көрсеткіштері . 2013 ж., 14: 1379-1384.
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. «Ауыр Psoriasis үшін У Ustekinumab емдеу кезінде жүктілік.» Дерматология . 231: 103-104;