Кейбір Spondyloarthropathies және Plaque Psoriasis үшін FDA мақұлданды
Novartis компаниясы шығарған Cosentyx (secukinumab) 2016 жылдың 15 қаңтарында FDA-мен активті анкилозды спондилит және белсенді псориат артриті бар ересектерді емдеу үшін мақұлданды. Жүйелік терапия немесе фототерапия үшін үміткерлер болып табылатын ересектерге 2015 жылы қаңтарда ауыр және ауыр тұмсық псориаз үшін мақұлданды. Анкилозды спондилит және псориат артриті спондилоартропатиялар ретінде жіктелген артрит қабынуының түрлері болып табылады.
Анкилозды спондилит пен псориазлы артритке арналған Cosentyx мақұлдауы екі анкилозды спондилит пен екі псориатальды артрит плацебо-бақыланатын фаза III клиникалық сынақтардың нәтижелеріне негізделген, олар қауіпсіздікті және тиімділікті бағалады. Сынақтарға екі шарттың біреуі болған 1500-ден астам ересек адам қатысты.
Cosentyx деген не?
Cosentyx - бұл аталған ауруларды емдеу үшін иммундық жүйеде жұмыс жасайтын дәрі. Атап айтқанда, Cosentyx - IL-17А-ға байланған және IL-17 рецепторымен өзара әрекеттесуді тоқтататын адам интерлукин-17А антагонисті (IL-17A) -а моноклоналды антиденелер . Анкилозды спондилит, псориатальды артрит және псориаз пластинасын емдеу үшін мақұлданған бірінші интерлукин-17А антагонисті.
Есірткі қалай басқарылады?
Cosentyx жоғарғы бөлігінде немесе іште тері астына инъекция арқылы басқарылады. Cosentyx инъекциялық ерітінді ретінде (150 мг / мл) бір рет қолданылатын Sensorady қаламында қол жетімді.
Сондай-ақ ол бір рет қолданылатын шприцтерде (150 мг / мл) бар. Сауытты қайта қалпына келтіруге болатын құты бар, бірақ бұл тек медицина қызметкерлеріне арналған.
Белсенді псориазлы артритпен немесе анкилозды спондилитпен ауыратын адамдар үшін Cosentyx ұсынылған дозасы апта сайын 0, 1, 2, 3 және 4 апта сайын әр 4 апта сайын 150 мг жүктеме дозасын қамтиды.
Сондай-ақ жүктеме дозасынсыз 4 апта сайын беріледі. Ауру белсенді қалса, 300 мг дозаны қарастыруға болады. Плачуцияға арналған ұсынылған доза күніне 0, 1, 2, 3, 4 және әр 4 апта сайын 300 мг құрайды. Кейбір адамдар үшін 150 мг төмен доза жеткілікті болуы мүмкін. Псоратикалық артритпен және псориазмен ауыратын адамдар үшін псориаз плакасына арналған протокол ұсынылады.
Косентикс кімге керек?
Секукинумабқа қатты аллергиялық реакция болған адамдар дәрі-дәрмекті қолдануға болмайды.
Жалпы жағымсыз әсерлер
Cosentyx-мен байланысты ең көп тараған жанама әсерлер насофарингит (суық белгілер), жоғарғы тыныс жолдарының жұқпалы аурулары мен диареяны қамтиды. Басқа жанама әсерлер мүмкін, және егер сіз алаңдаушылық тудыратын болса, дәрігеріңізбен хабарласыңыз.
Ескертулер мен сақтық шаралары
Кейбір ескертулер мен сақтық шаралары Cosentyx-мен байланысты:
- Оны пайдалану кезінде ауыр инфекциялар пайда болды. Cosentyx иммундық жүйеде әрекет ететіндіктен, ол инфекциялармен күресу қабілетіңізді төмендетуі мүмкін және инфекциялардың қаупін арттыруы мүмкін. Егер сіз Cosentyx қолданып жатқанда ауыр инфекция пайда болса, инфекция емделіп жатқан кезде дәрі-дәрмектерді тоқтатыңыз. Шын мәнінде, ағымдағы инфекциясы бар адамдар, созылмалы инфекция немесе қайталанатын инфекциялардың тарихы Cosentyx қолданбас бұрын сақтықпен әрекет етуі және өздерінің инфекция тарихын өз дәрігерлерімен талқылауы керек.
- Cosentyx көмегімен емдеуді бастамас бұрын туберкулезге тексеріңіз . Егер сіздің дәрігеріңіз туберкулезге қауіп төндіретін болса, сізде пайда болғандықтан, сіз Cosentyx-ді бастамас бұрын және сіз Cosentyx-пен емделу кезінде сіз ТБ үшін емделуіңіз мүмкін.
- Клиникалық зерттеулерде ішектің қабыну қабілетін аурудың жаңа басталуы, сондай-ақ ІТЖ бар науқастардың шиеленістері байқалды. Cosentyx белгілі IBD бар біреуге тағайындалған кезде сақ болыңыз.
- Анафилактикалық немесе елеулі аллергиялық реакциялар мүмкін. Егер бұл орын алса, Cosentyx дереу тоқтатылып, медициналық көмекке жүгіну керек.
- Егер сіз Cosentyx қолдансаңыз, вирусқа қарсы вакциналар сізге берілмеуі керек.
- Жүкті әйелдерде Cosentyx-ті дұрыс зерттеу жүргізілмеген. Косентикс адамның сүтіне тасталатындығын немесе ішкеннен кейін жүйелі сіңіріліп алынатынын да белгісіз. Сақ болыңыз.
Сөзден шыққан сөз
Өздеріңіз білетіндей, есірткі оларды сынап көретін барлық адамдар үшін бірдей тиімді емес. Сондықтан бірнеше емдеу нұсқалары болуы маңызды. Cosentyx - интерреукин-17А-ні мақсатты бірінші препарат болғандықтан, емдеу жолдары қазір қол жетімді, ол препараттың мақұлдауына дейін қол жетімді емес.
Cosentyx-ді қауіпсіз пайдалану үшін сізге дұрыс қолданылатындығын, ықтимал жанама әсерлер мен ескертулерді білуіңіз және олар пайда болған кез келген жағымсыз оқиғалар туралы хабарлауыңыз керек. Егер сіз осы опция туралы көбірек білгіңіз келсе, оны медицина қызметкеріне жеткізіңіз. Ол сізді өзіңізге ең дұрыс шешім қабылдауға шақырады.
Көздер:
Cosentyx. Ақпаратты тағайындау . Novartis Pharmaceuticals Corporation. 2016 жылғы қаңтарда қайта қаралды.
Cosentyx. Дәрігерлік нұсқаулық . Novartis Pharmaceuticals Corporation. 2016 жылғы қаңтарда қайта қаралды.