Газьва (Обинтузумаб) - бұл Ритуксанға (ритуксимабқа) ұқсас және әртүрлі қан айналымы түрлері бойынша, оның ішінде Ходжкин емес лимфомадағы (НХЛ) бірнеше клиникалық зерттеулермен зерттелетін дәрі. Ритухан сияқты, Газьва кейбір қан ауруларын емдеу үшін химиотерапиямен бірге қолданылады. Дәрігерлер Генентех пен Рош еске салады, бұл Obinutuzumab- ді ритуксимабды ходкин емес лимфомада және диффузиялық үлкен B-жасушалық лимфомада салыстыратын көптеген зерттеулер бар.
Газьва фолликулярлы лимфомасы бар кейбір науқастарда, сонымен қатар созылмалы лимфоцитарлы лейкемияда немесе CLL-де қолдануға арналған FDA-ның мақұлдауына ие. CLL үшін Газваны хлорбюсилмен біріктіреді; фолликулярлық лимфомаға арналған Газвы бендамустинмен біріктіріледі.
Фолликулярлы лимфома туралы
Ең жиі кездесетін лимфома болмаса да, фолликулярлық лимфома ең көп кездесетін диагноздалған лимфомалардың қатарына жатады. Лимфоманың екі негізгі категориясы - Ходжкин және Ходжкин емес лимфомасы. Фолликулярлы лимфома - Ходжкиннің түрі емес және ол индолентті не баяу дамып келе жатқан, Ходжкин емес лимфомаларының (НХЛ) ең таралған түрі болып табылады.
Баяу өсіп келе жатқанына қарамастан, ол рак ауруы болып қалады, ол әр келген сайын емделу қиынға соғады. Фолликулярлы лимфома Құрама Штаттардағы НХЛ-ның бес жағдайында шамамен бірдей. Онда 2015 жылы 14 мыңнан астам жаңа жағдай анықталатын болады.
Көптеген науқастарда бауырда қатерлі ісікпен күресу сәтті болғандықтан, жаңа емдеу әсіресе қабылданады.
Фолликулярлық лимфомаға арналған Газвы
«Фитальды лимфомасы бар науқас Ритуцан құрамымен емдеуге қарамастан қайтарады немесе нашарлайды», - деп санайды Сандра Хорнинг, MD, бас дәрігер және Global Product басшысы Даму.
«Газвы плюс бендамустин прогрессия немесе өлім қаупін едәуір азайтқаннан кейін қолданыла алатын емдеудің жаңа нұсқасын ұсынады».
Газваның FDA-ның мақұлдауы GADOLIN III фазасынан алынған нәтижелерге негізделді, ол фолликулярлық лимфомасы бар науқастарда немесе Ритуксан негізіндегі терапиядан кейінгі алты ай ішінде прогреске ие болған адамдарда, Газвы мен Бендамустин жалғастырған Газыланың 52 аурудың нашарлауы немесе өлім қаупін азайту (баяу протеинсіз өмір сүру, PFS), тек бендамустинмен салыстырғанда.
Газыва қалай жұмыс істейді
Газыва, Rituxan сияқты, моноклоналды антиденелер. Яғни, бұл өндірушілер шығарған және ғалымдар дайындаған антиденелердің ерекше түрі. Соңғы өнім сұйықтық ретінде пакетке ілініп, ішілік инфузия арқылы беріледі.
Ритухан секілді, Газива CD20 антигенін нысанаға алады. CD20 антигені сәйкестендіруші тегіне ұқсас - бұл белгілі бір клеткалардың беткі қабаттарында бар ақуыздық комплекс, оның ішінде B-лимфоциттер немесе В-клеткалары деп аталатын ақ қан клеткалары. Алдын ала В-клеткалары деп аталатын кемелденбеген В-клеткалары да осы CD20 антигені бар.
Obinutuzumab CD20-ке байланған кезде, бұл B клеткаларының қайтыс болуына және төгілуіне әкеледі. Ол басқа иммундық жасушаларды жұмысты орындау арқылы, өлім сигналдарын тікелей қосу арқылы және / немесе комплемент каскады деп аталатын нәрсені белсендіру арқылы иммундық жүйені қолдана отырып жасайды.
Газыва Ритуаннан қалай ерекшеленеді? Дәрі-дәрмектерге сәйкес, Газьеваның тікелей жасуша өлімін тудыратын қабілеті - антидене-тәуелді ұялы цитотоксичность (ADCC) деп аталатын қабілеті бар деп есептеледі және ол организмнің иммундық жүйесін шабуылға қалай түсіретінін анықтайды B-жасушалары ритуксимабпен салыстырғанда. Шын мәнінде, клиникаға дейінгі зерттеулерде Газюва RITUXAN-мен салыстырғанда ADCC-та 35 есе артты. Газьва сондай-ақ клиникалық зерттеулерде В-клеткаларындағы өлім сигналдарын белсендірді.
Жағымсыз әсерлері
Газваның қауіпсіздігі НХЛ-мен ауыратын 392 науқастың негізінде бағаланды, олардың 81 пайызында фолликулярлық лимфома бар.
Фолликулярлық лимфомасы бар науқастарда жиі кездесетін жанама әсерлер НХЛ-нен тыныштандырылған жалпы халыққа сәйкес келеді.
Газьваның ең көп таралған жанама әсері - инфузиялық реакциялар, ақ қан клеткаларының төменгі саны, жүрек айнуы, шаршау, жөтел, диарея, іш қату, безгегі, төменгі тромбоциттер санау, құсу, жоғарғы тыныс жолдарының инфекциясы, тәбетті төмендету, бұлшықетпен ауырсыну, төменгі эритроциттер санайды, жалпы әлсіздік және зәр жолдарының инфекциясы.
Сирек, бірақ өмірге қауіп төндіретін жанама әсерлері дəрігерлердің дәрігерлік тағайындау туралы мəліметтерінде, кейде «қорапты ескерту» түрінде көрсетіледі. Газьевада бұл қорапты ескертуде екі вирустық инфекция туралы ақпарат бар: Гепатит B вирусының (ВВВ) реактивациясы, кейбір жағдайларда ауыр бауырдың зақымдануына және өлімге алып келеді; және өлімге әкеп соқтыратын прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия (PML) вирусын жұқтырған.
Голываның фолликулярлық лимфомада толық қауіпсіздігі мен тиімділігі үшін Газваның тағайындау туралы ақпаратын қараңыз.
Көздер:
1. Газьваның ақпараты.
Mössner E, Brünker P, Moser S және т.б. Жақсартылған тікелей және иммундық-эффекторлық жасушалы-жасушалы B-жасушалық цитотоксичность бар жаңа II типті анти-CD20 антиденелерін әзірлеу арқылы CD20 антиденелерінің терапиясының тиімділігін арттыру. Қан . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, et al. II типті CD20 антидене клиникасының белсенділігі GA101 (obinutuzumab) initumumab пен inatumumab салыстырғанда in vitro және ksenograft модельдермен салыстырғанда. Mol Cancer Ther . 2013 ж. 12 (10): 2031-2042 жж.
4. Клейн С, Ламменс А, Шафер В, және т.б. CD20-ға бағытталған моноклоналды антиденелердің эпитопиялық өзара әрекеттестігі және олардың функционалдық қасиеттерге қатынасы. mAbs . 2013 ж. 5 (1): 22-33.