Әрбір дәрігердің кандидаты бірегей әрекет ету механизмін ұсынады
Қазіргі уақытта целиак ауруы үшін тек қана қол жетімді ем - бұл глютенсіз диета . Бірақ бұл тез арада өзгеруі мүмкін.
Қазіргі уақытта бірқатар дәрі-дәрмектер өндірушілері бірқатар жаңа есірткі агенттерінің қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалау үшін клиникалық зерттеулер жүргізеді. Олардың әрқайсысы әр түрлі тәсіл және әрекет ету тетігі бар (MOA). Бұл бұзылыстың үрдісін тоқтату арқылы біз бір күнде аутоиммундық аурулардың лексиконынан целиак ауруларын толығымен жоямыз деп үміттенеміз.
Дәрі-дәрмектегі ең үміткер үш үміткердің ішінде:
INN-202 (ларазоидты ацетат)
Innovate Pharmaceutical INN-202 (лизаридті ацетат) - сіздің иммундық жүйеңізге жауап бере алмас бұрын, глютенді бұзуға қабілетті күшті асқорыту ферментін қолданатын препарат. Фаза II клиникалық зерттеулерінің нәтижелері перспективалы болды және препарат қауіпсіз де, төзімді де екенін көрсетті. Дәрі-дәрмектің ІІІ ішектің аутоиммунды антигендерін ауыстыру кезінде ішектің өткізгіштігін төмендетеді.
INN-202 целиак ауруының симптомдарын айтарлықтай төмендетуі мүмкін, алайда адамның кілегейдің шектеусіз мөлшерін жеуге мүмкіндігі екіталай. Кейбір диеталық шектеу қажет.
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен күрес басқармасы (FDA) дәрі-дәрмекті тез арада бақылап отырды. Қазіргі кезде фаза III клиникалық зерттеулер жүргізілуде. Сынақтардың нәтижелері 2018 жылдың соңында ортасында болуы мүмкін
Nexvax2 вакцинасы
Nexvax2 - бұл аурудан адамдарға иммунизирленген және қалыпты диетаға қайта оралуына мүмкіндік беретін жалғыз дәрілікке үміткер. Nexvan2 Phase Ib қауіпсіздік сынағын табысты аяқтады және Phase II сынақтарына көшу процесінде тұр.
Nexvax2 терапевтикалық вакциналар пайда болатын класына модельденеді, ол аурудан зардап шеккен адамдарды емдеуге бағытталған.
Ол аллергия үшін қолданылатын дәстүрлі десенсибилизационды емдеу принциптеріне негізделген. Осындай вакцинаның үлгілері бірнеше склероз, 1 типті қант диабеті және ревматоидты артрит сияқты аутоиммундық бұзылуларды емдеу үшін зерттелуде.
Nexvax2 ауруы бар адамдардың 90 пайызында қатысатын нақты генге (DQ2) ие адамдарға генетикалық түрде бейімделген. Осылайша, егер сізде DQ2 болмаса, вакцина жұмыс істемейді,
Бұдан басқа, бір негізгі сұрақ тергеушісі - бұл вакцинаның қаншалықты ұзаққа созылатындығы. Фаза Иб сынағы қайталанатын мөлшерлеуге қатысты болды, бірақ бұл нәтижелер перспективалы болғанымен (көп адамдар плацебоға қарағанда глютенді мәселені аяқтай алды), есірткінің күшті және ұзаққа созылатындығын көруге болады.
Зерттеушілер Phase II / III клиникалық сынақтарға кіріскенде әлі де сөз жоқ.
BL-7010
BL-7010 целиак ауруларын емдеуге мүлдем басқа тәсілдеме ұсынады. Ішектерді немесе аутоиммундық реакцияларды жоюдың орнына, BL-7010 глютенді протеиннің өзін байланыстырады және оның сіңірілу қабілетіне кедергі келтіреді.
BL-7010 ферменттерді оның бұзылуына бағытталған глютенді жасыруға қабілетті емес сіңіргіш емес полимер. Осының арқасында иммундық жүйе аутоиммунды жауапты азайта алады.
Байланысты глютен және препарат дәрі-дәрмектегі денеден шығарылады.
Фаза I және II сынақтарын өткізгеннен кейін, өндірушілер альтернативті маршрутты алып, BL-7010 фармацевтикалық препаратын емес, азық-түлік қоспасы ретінде алға бастады. 2016 жылдың қаңтарында компания Еуропалық Одақ тарапынан мақұлдау алды және қазіргі уақытта Class IIb медициналық құрылғысының классификациясы бойынша клиникалық тиімділік сынағына кіріседі.
Сөзден шыққан сөз
Болашақта уәде ете отырып, бұл препараттардың кез-келгені оны нарыққа шығаруға болатынын әлі белгісіз. Нәтижесінде кез-келген үміткер өміршең деп есептелетін болса, үш уәдені орындауы керек.
Олар оңай басқарылуы керек, берік болуы керек, ақылға қонымды мөлшерлеу кестесін ұсынуы керек, жақсы қабылданады және, ең бастысы, қол жетімді болуы керек.
Сондықтан жауап беруге әлі де көп нәрсе қалады. Бірақ аурудың механизмін әрі қарай зерттеумен және терең түсінуімен біз жақын арада глютенсіз өмір сүретін күнді көре аламыз.
> Дерек көзі:
> Wingjiranirun, M .; Келли К .; және Леффлер, Д. «Celiac Disease Drug Developmens қазіргі жағдайы». Америкалық гастроэнтерология журналы. 2016; 111 (6): 779-86.