Ozempic (Semaglutide): FDA мақұлдаған GLP-1 агонисті

Бұл мүмкіндік қант диабеті үшін келесі блокбастерлік препарат бола алады ма?

АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен күрес басқармасы (FDA) жаңа ГЛП-1 агонисті, Novo Nordisk's Ozempic (семаглитид) диета және ересектердегі 2 типті қант диабетін емдеуге арналған жаттығу ретінде қолдануды мақұлдады. Ол 2018 жылдың алғашқы үш айында қолжетімді болады деп күтілуде.

Бұл, әсіресе, Американдық Диабет Ассоциациясы 2018 жылы диабетпен күрес стандарттарында белгілі бір GLP-1 агонистерінің артықшылықтары туралы жақында жарияланғаны ескерілген.

Олар жүрек-қан тамырлары ауруларының 2 түрі бар ересектерде жүрек-қан тамырлары өлімін қоса алғанда, жүрек-қан тамырлары, жүрек-қан тамырлары, жүрек-қан тамырлары ауруларының негізгі қауіпті ауруларының қаупін төмендету мүмкіндігін атап өтті.

Өзін қалай жұмыс істейді?

Semaglutide - Құрама Штаттарда мақұлданған жетінші GLP-1 агонисті және аптасына бір рет инъекцияға рұқсат алу (Tanzeum жақында тоқтатылады). Клиникалық зерттеулер бұл өте тиімді болатындығын көрсетті.

Жақында хабарланған «басы-бастыққа» жасалған сынақта Оззппич Trulicity-ден (1,8% -ке 1,4%) қарағанда A1c-нің төмендеуін көрсетті және апта сайын GLP-1 агонистінің тағы біреуі - Блюрон ( AstraZeneca) артық. Semaglutide сондай-ақ оның әріптестеріне қарағанда (салмағы 5-тен жеті фунт салыстырғанда, 10-нан 14 фунтқа дейін Васкозаны қолданғанда) салмақ жоғалтудың дәлелденгенін дәлелдеді.

ГЛП-1 агонисты, мысалы, семаглутидтер, қан, қан , мидың, бұлшықеттің, ұйқы безінің, бауырдың және асқазанның денесін қоса, белгілі бір бөліктерге бағытталған қан қысымды төмендету үшін жұмыс істейді .

Мүмкін, тиімділіктің бір бөлігі бұл семаглутидада адам GLP-1-ге 94% гомологиясы бар. 2 типті қант диабеті бар адамдардың көпшілігі GLP-1-нің төменгі деңгейіне ие, бұл қан қант деңгейінің көтерілуіне әкелуі мүмкін.

ГНП-1 агонисті инъекция кезінде тағамды және суды азайту үшін миға сигнал жібереді; Бұл ретте 2 типті қант диабеті бар адамдар калорияны азайтады, салмағын жоғалтады және қан қанттарын азайтады.

Миға толығымен тоқталу керек болғанда, GLP-1 агонистері қышқыл секрециясын азайту және асқазанның босаңсылуын азайту үшін асқазанда жұмыс істейді, бұл тағамды асқазаннан қаншалықты жылдам тамақтандырады, толық қанықтылығын арттырады және қан қант қаншаларының қаншалықты жылдам өсетінін азайтады. айнуы тудырады.

Сонымен қатар, GLP-1 агонистері асқазанның тамақты азықпен байланыстырғанда және бауырдың (бауырдың) глюкоза шығаруын азайтқанда (ұйқылы глюконеогенез деп аталатын процесс) инсулинді қабылдауды ынталандыру арқылы қаннан кейінгі қанттарды азайтуға көмектеседі.

Жағымсыз әсерлері

Барлық дәрілер сияқты, әлеуетті жанама әсерлер үшін де қауіп бар. Ең жиі қолданылатын жанама әсері, әдетте, уақыттың төмендеуі байқалатын жеңіл-қалыпты жүрек айнуын болды. Басқа да әдеттегі қолайсыз реакциялар, Озппицпен емделген науқастардың кем дегенде бес пайызы болған құсу, диарея, іштің ауыруы және іш қату.

Бұл жанама әсерлерге сізде дәрі-дәрмектерді күнделікті бұзбайтынына көз жеткізу үшін талқылауға болады. Есіңізде болсын, сізге қосымша сұрақтар туғызбауға көмектесу керек.

Қарсы көрсеткіштер

Озпппичте көптеген артықшылықтар бар, бірақ бұл барлық адамдар үшін емес. Оны медулярлы тиреидті карциноманың жеке немесе отбасылық тарихы бар немесе бірнеше эндокринді неоплазия синдромы 2 типті науқастарда қолдануға болмайды.

Себебі тышқандар мен егеуқұйрықтарда семаглутида қалқанша C-жасушаларының ісінуіне (аденомалар мен карциномаларға) дозаға тәуелді және емдеу ұзақтығына тәуелділік тудырды. Оспипциттің Қалқанша безі C-жасушаларының, соның ішінде медкулярлық тиреоидты карциноманы (ККТ) тудыратыны анықталмаған.

Сонымен қатар, диабеттік ретинопатияның (көз ауруы) тарихы бар адамдар осы емді қолданудан тартынбайды, себебі ол белгілерді нашарлатып, асқыну тудыруы мүмкін. Диабеттік ретинопатия мен асқынулардың пайда болу қаупі Оззппизді пайдаланатындарда жоғары болған, сонымен қатар диабеттік ретинопатияны анықтамаған адамдарға қарағанда жоғары.

Бірнеше ретинопатия қаупі дәріні бастау кезінде A1c-де өте жылдам төмендетумен байланысты болуы мүмкін. Көптеген инсулиндер осындай ескертуге ие.

Ақырында, панкреатиттің тарихы бар адамдар үшін бұл дәрі ұсынылмайды. Зерттеулер көрсеткендей, науқастарды қабылдайтын адамдар, өткір және созылмалы панкреатит. Бұл дәрі қабылдауға шешім қабылдайтын адамдарға панкреатиттің белгілері мен симптомдары, соның ішінде тұрақты іштің ауырсынуы, кейде құсуда немесе құсусыз артериялары шығарылады. Егер панкреатит күдіктенсе, дәрі-дәрмекті тоқтату керек және ол диагноз қойылса, оны қайта бастау қажет емес.

Егер сіз осы топтардың біріне түсіп қалсаңыз, емделуді табу туралы ұнжырғаң болмаңыз. Дәрігер сізге жақсы жаққа қарай ұсына алатын басқа нұсқалар бар.

Басқару және мөлшерлеу

Оззппис алдын ала толтырылған, бір реттік FlexTouch қаламына келеді және аптасына бір рет майлы тіндерге тері астына енгізіледі. Бастапқы доза 0,25 мг бастамашылық үшін және төрт аптадан кейін доза апта сайын 0,5 мг дейін артады. Егер кем дегенде төрт аптадан кейін қосымша қан глюкозасын бақылау қажет болса, сіздің дәрігеріңіз дозаны аптасына бір рет 1 мг-ға дейін арттыра алады.

Сіз бұл емдеуді кез келген уақытта тамақпен немесе тамақсыз қабылдай аласыз. Сіздің дəрігеріңіз немесе дəлелденген диабет тәрбиешісі сізді инъекцияға арналған дəрігерлік техника мен мөлшерлеуге үйретеді.

Құны мен денсаулықты сақтандыру

Көптеген уақыттарда жаңа дәрі-дәрмектер көп уақыт бойы болғандармен салыстырғанда біршама қымбатқа түседі. Дегенмен, Novo Nordisk «Оззампақты» бір апта ішінде GLP-1 агонистерімен бірге «параллельді» деп бағалайды. Сақтандыруды қамтамасыз ететіндер осы кластағы басқа препараттарға ұқсас мөлшерде төлеуге тиіс деп күтілуде.

Көп жағдайда сақтандыру төлемі жоқ адамдар үшін copay жинақ карталары бар. Төлем туралы нақты сұрақтарыңыз болса, Novo Nordisk клиенттерінің өкіліне хабарласыңыз.

Болашақ даму

GLP-1 рецепторлы агонисты 2 типті қант диабеті бар адамдарға диета мен жаттығуға өте пайдалы болып шықты. Алғашқы дәрілік препарат ретінде әлі көрсетілмегенімен, олар екінші желі агенті ретінде жиірек қолданылады. Олар салмақ жоғалту ықтималдығын арттырады және ықтимал жүректің денсаулығына пайда әкелетіндіктен, олар Metformin үшін артықшылықты агент болып табылады.

Бір қызығы, Novo Nordisk осы препарат үшін тағы екі ықтимал әзірлеумен айналысады. Озпппзстің жүрек ақауына пайдасы бар-жоғын анықтау үшін, сонымен қатар, Озизбигтің семіздікке қарсы салмақ жоғалту терапиясы ретінде пайдалануын бағалау үшін зерттеулер жүргізеді.

Сонымен қатар, таблетка нұсқасы Ozempic-ақ клиникалық зерттеулерде; бұл, ең алдымен, ешқандай инъекцияны қажет етпейтін бірінші GLP-1 агонисті болуы мүмкін. Бұл қант диабеті бар адамдар үшін жалпы ойын айырбастаушы болуы мүмкін - инъекциясыз бірдей жеңілдіктерге ие болу өте тартымды болар еді.

Сөзден шыққан сөз

Зерттеулерге қарамастан, «Оззппис» қан қантының көп мөлшерін бақылауға және салмақ жоғалуына әкелуі мүмкін.

Әрине, кейбір кемшіліктер бар: дәрі-дәрмектерді инъекциялау, жалпы жанама әсерлер, ретинопатия қаупін жоғарылату және ықтимал шығындар, бірнеше атау. Бірақ сіз өзіңіздің емдеуші провайдеріңізбен бірге артықшылықтарды және кемшіліктерді салмай, салмақ жоғалтудың, қанның қант деңгейін жоғарылатудың және потенциалды жүрек соғудың осы қауіптен асатындығын анықтаңыз.

Жүректің саулығына әсері туралы, сондай-ақ таблетка формасын мақұлдау сияқты жаңа пісіру үрдістері туралы қосымша ақпарат алу үшін тоқтап тұрыңыз.

> Көздер:

> Американдық қант диабеті қауымдастығы. 2018 жылы диабет кезіндегі медициналық көмек стандарттары. 2018 жылғы қант диабеті күтімі ; 41 (1-қосымша): S86-S104.

> Novo Nordisk. Оззамп-семаглютидті инъекция .