Егер сізде холестерол проблемасы болса, сіздің дәрігеріңіз Zetia (ezetimibe) немесе Vytorin (ezetimibe plus simvastatin) туралы айтқан болуы мүмкін. Vytorin Zocia холестеролға қарсы қасиеттерін жақсартуға арналған Zetia және Zocor (simvastatin) комбинациясы ретінде әзірленген.
Шатастырып жатырсыз ба? Zocor - қарапайым статин - еске түсіріңіз, бұл холестеролдың пайда болуын болдырмау үшін бауырда жұмыс істейтін дәрілік зат.
Зетия - ішектегі тағамнан холестеринді сіңіруді тоқтатуға арналған жаңа дәрі. Вторин - бұл Zocor және Zetia комбинациясы.
Викторин 2004 жылы халыққа Викториннің холестериннің екі көзі: тағам және гендермен күресуге болатын теледидар жарнамалары арқылы таныстырылды. Вторин нарықта қол жетімді холестерол дәрмектерінің қатарына қосылды, бірақ айтарлықтай төмен баға үшін. Дегенмен, Зетияның ауыр маркетингі, содан кейін Викторин осы дәрі-дәрмектің АҚШ холестерин рецептісін тез таратты.
Клиникалық зерттеулер Zetia және Vytorin үшін аралас нәтижелерге ие
Zetia және Vytorin алдымен FDA-мен 2002 және 2004 жылдары тиісінше «жаман холестеринді» ( LDL ) төмендету мүмкіндігімен мақұлдады. «Жағымсыз холестерин» деп аталатын инсульт немесе жүрек шабуылына әкелуі мүмкін артериялық қабырғаларда бляшаны қалыптастыру үшін жауапты деп есептеледі.
2008 жылдың қаңтарында Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - Zetia және Vytorin шығарушысы - гетерозиготозбен ауыратын науқастарда эзтимиттің және жоғары дозада симвастатиннің симвастатинмен салыстырғанда, атеросклеротикалық үрдісіне қарсы әсерін зерттеу нәтижелерін жариялады отбасылық гиперхолестеринемия , ENHANCE зерттеуі деп аталады.
Бұл зерттеуде Vytorin немесе тек Zocor ғана қабылдайтын 720 науқас салыстырылды. Осы науқастардың мойнының артерияларын зерттеу үшін ультрадыбысты пайдалана отырып, екі топтан да зерттеушілер артерияларында бөртпенің пайда болуын төмендеткенін анықтады.
Викторинді қабылдағандар өздерінің артериялық қабырғаларында тек қана Зокорды қабылдағандарға қарағанда тегістелетінін көрсетті.
Зерттеудің қорытындылары бойынша, Викториннің пациенттері ғана Зокорды қабылдағаннан гөрі артерияларында тақта жоқ болғандығын көрсетті. Шындығында, Викторинді қабылдағандар шын мәнінде біршама көп тақта болған.
Екінші зерттеуде жақсы жаңалықтар
«Vytorin Efficiency International Trial» (IMPROVE-IT) нәтижелерін жақсартылған қысқарту деп аталатын екінші зерттеу, бұрын жүрек инфекциясы болған 18 мыңнан астам науқастың нәтижелерін өлшеді. 2014 жылы хабарлағанымыздай, бұл зерттеулердің нәтижелері Vytorin ezetimibe / simvastatin режимінде әлдеқайда көп науқастарды LVL-C және hs-CRP үшін өз мақсаттарына бірдей ғана ие болды, бұл симвастатинге қарағанда. Жүрек-қан тамырлары өлімі, ірі коронарлық оқиға немесе инсульт арқылы өлшенген екі мақсатты көрсеткішпен де кездесетін болса, олардың денсаулығы жақсы болған. Олардың қайталанатын жүрек соғысы немесе инсульт қаупі 6% -ға азайды. Аралас терапия әсіресе қатерлі ісік ауруы үшін айтарлықтай теріс әсерін көрсетті.
Бұл даулы мәселені жалғастырды - сіздің зертханаңызды жақсартатын препарат қабылдауға тұрарлық, бірақ бар болса, денсаулығыңыздың нәтижесін азайта ма?
Викторин 2010 жылы енгізілген ескертулер мен сақтық шараларын қолданып, миопатия / рабдомиолизді жоғарылату қаупі туралы ескертеді. Оларға ниацин және фибраттармен өзара әрекеттесу туралы ескертулер жатады.
Зетияны немесе Викторинді тоқтатуым керек пе?
Бұл тез емес. Артериалды бляшка басқа, Vytorin пациенттері басқа өлшеулерде, яғни «жаман холестериннің» деңгейін төмендетті, бұл ең алдымен FDA мақұлдаған нәтиже. Zokor пациенттерімен салыстырғанда, Вторин пациенттері «жаман холестериннің» деңгейінде айтарлықтай төмендеуге ұшырады. Неліктен зерттеуге арналған Вторин науқастарында «жаман холестериннің» деңгейлері төмен болса, артериялық тақтадағы жақсартулар әлі түсініксіз. FDA осы дәлелдерді тергеуді жалғастыруда.
Зетияға келетін болсақ, бұрынғы зерттеулер бұл препараттың «жаман холестериннің» төмен деңгейіне әсер ететіндігін көрсетті.
Zocor-мен біріктірілмесе де, Зетияны қабылдаған науқастар ішек арқылы өтетін тағамдардан холестеринді сіңіруді тежейтін нәтижелерге ие болатын сияқты.
Американдық жүрек қауымдастығы бұл мәселе бойынша Викторинді емдеуден бас тартпау туралы холестерол емдеуді тоқтатудан туындаған денсаулық қаупінің жоғары болу қаупі салдарынан емдеуден бас тартты. Тіпті кейбір басқа себептермен басқа препаратқа ауысудың қажеті жоқ:
- Алғашқы зерттеуде көңілсіз нәтиже көрсеткенімен, Выторинді қауіпті емес деп көрсетті.
- Vytorin құрамындағы статин холестеринмен күресу үшін ұзақ уақытқа созылған артықшылықтарға ие.
- Виктор немесе Зетия кейбір науқастар үшін тағайындалған болуы мүмкін, себебі «Зокор» немесе басқа бір статин өздерінің «жаман холестеринді» төмендетуге әсерін тигізбеді.
- Кейбір науқастар үшін баламалы дәрі-дәрмектер емделмейтін медициналық жағдайларға байланысты болмауы мүмкін.
Не істеу
Әдеттегідей, дәрігеріңіздің көмегімен тексеру керек. Сізді емдеудің ағымдағы курсында ұстап тұруға болатын жағдайлар бар ма, әлде сіз кейбір баламаларды зерттеуге кірісу керек пе?
Егер сіздің дәрігеріңіз Викторинмен немесе Зетиямен курста жүрсеңіз екен деп кеңес берсе, онда сіз:
- Холестеринді тексеру үшін диета , жаттығу және темекі шегуден бас тартудың ұсынылған өмір салты өзгерістерін ұстаныңыз.
- Дәрі-дәрмек терапиясының күтілгендей жұмыс істейтіндігін анықтау үшін тағайындауларыңызды сақтаңыз және lipid панеліндегі кез-келген өзгерістерді ескеріңіз.
- Сіздің күнделікті белгілеріңізді бақылап, дәрігерге кез келген жанама әсерлерін хабарлаңыз.
Міне, Викторинді қабылдаған кезде байқауға болатын кейбір ықтимал жанама әсерлер:
- бас ауыруы
- бұлшықет немесе бірлескен ауырсыну
- аллергиялық реакция, соның ішінде бөртпелер немесе ісіну
- Бауырдың немесе өт қабының қабынуының симптомдары, соның ішінде қатты іштің ауыруы және ерекше несеппен және нәжістің
FDA зерттеулердің нәтижелерін бағалауды жалғастыруда, бұл кез-келген әрекеттің орындалуын қамтамасыз ету үшін. Егер сіз жанама әсерлерден зардап шеккен болсаңыз немесе Vytorin немесе Zetia-ді қабылдаған кезде сізде жүрек соғысы немесе инсульт секілді қолайсыз оқиғаны бастан кешірсеңіз, оны FDA-ның Медваксты жағымсыз оқиғалар туралы хабарлау бағдарламасына онлайн түрде хабарлауыңызды өтінеміз.
Көздер:
Америка жүрек қауымдастығы қызметкерлері. «Холестерол үшін дәрілік терапия». AmericanHeart.org . 21.04.2014ж. Америка жүрек қауымдастығы. 2016 жылдың 11 ақпанында.
Америка жүрек қауымдастығы қызметкерлері. «ENHANCE зерттеу нәтижелері бойынша Америкалық жүрек қауымдастығының мәлімдемесі». AmericanHeart.org . 15 қаңтар 2008 ж. Америка жүрек қауымдастығы. 29 наурыз 2008 ж
Джекэквичус, Синтия. «Ezetimibe АҚШ пен Канадада пайдалану». Жаңа Англия медицина журналы . 28 наурыз 2008. Жаңа Англия медицина журналы. 3 сәу. 2008 ж.
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектер басқармасының қызметкерлері, «Ezetimibe / Simvastatin (Vytorin ретінде сатылған), Ezetimibe (Zetia ретінде сатылған) және Симвастатин (Zocor ретінде сатылған) үшін деректерді қараудың үздіксіз деректеріне қатысты ерте хабарлау». FDA.gov . 25 қаңтар 2008 ж. АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы. 29 наурыз 2008 ж.
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасының қызметкерлері, «Ішкі клиникалық сынақтар: адамдардағы медициналық өнімдерді тексеру». FDA.gov . 1 қыркүйек 2003 ж. АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы. 3 сәу. 2008 ж
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасының қызметкерлері, «Vytorin (ezetimibe / simvastatin) tablet.» FDA.gov . Ақпан 2014 ж. АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы. 2016 жылдың 11 ақпанында.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Қос тығыздығы төмен липопротеин холестеролына және жоғары сезімталдықты C-реактивті ақуызға жету жиі кездеседі simvastatin үшін ezetimibe және IMPROVE-IT-дегі ең жақсы нәтижелермен байланысты. Айналым. 2015 Сен 29; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 1 қыркүйек.
Ланкеллотти П, Пирар Л.А., Шен А.Ж. [КОРОНЕРДІ СИНДРОМ ЖӘНЕ ЛИПИД-ТӨМЕНДІК ТЕРАПИЯСЫ. ЗЕРТТЕУДІҢ ИНДІРІЛІКТІ НЕГІЗГІ БАҒЫТТАРЫҢЫЗДЫ?]. [Мақала француз тілінде] Рев Мед Льеж. 2015 ж. Қыркүйек, 70 (9): 450-5.