Бұл немен ерекшеленеді?
Zorvolex - төмен дозада, тез арада диклофенак түрінде, NSAID (нестероидтық емес қабынуға қарсы препарат). 2014 жылы остеоартрит ауруын емдеу үшін мақұлданды. Диклофенактың басқа түрлерінен және басқа NSAID-лерден ерекшелігі неде?
Iroko Pharmaceuticals, LLC компаниясының Zorvolex компаниясы бұрын ересектердегі жұмсақ және қалыпты өткір ауруларды емдеу үшін мақұлданды.
Остеоартриттің ауырсынуын бекіту қосымша индикатор болып табылады, өйткені барлық дәрі-дәрмектер мен емделулер кез-келген жеке адам үшін бірдей тиімді болғандықтан, остеоартриттің науқастары үшін жаңа әдіс ретінде қабылданды.
Диклофенактың түрлері
Zorvolex әдеттегі диклофенактың және диклофенактың формасы болып табылатын Voltaren маркасының формасы мен жалпы диклофенактың қалай ерекшеленеді? Зорвлекс диклофенактың субмикрондық бөлшектерімен жасалады. Субмикронның бөлшектері басқа диклофенак препараттарының мөлшерінен шамамен 20 есе аз. SoluMatrix Fine Particle Technology технологиясын қолдана отырып әзірленген субмикрон бөлшектері препараттың тезірек еруі үшін мүмкіндік береді. Zorvolex - бұл FDA мақұлдаған SoluMatrix Fine Particle Technology технологиясын қолдана отырып әзірленген алғашқы шағын доза NSAID (нестероидты емес қабынуға қарсы препарат).
Төмен дозада NSAID қажеттілігі
Төмен дозадағы NSAID FDA ескертулері мен ұсыныстарын шешуге көмектеседі.
Бірнеше жыл бұрын, FDA барлық NSAID препараттары үшін ескертулерді жаңартты және жаңартты . NSAID-лер жүрек-қан тамырлары проблемаларының (мысалы, жүрек соғысы мен инсульт) және ықтимал өлімге әкелетін асқазан-ішек қандарын жоғарылату қаупімен байланысты екені анық айтылды. Осы уақыт аралығында нарықта екі COX-2 селективті NSAID-Vioxx (rofecoxib) және Bextra (valdecoxib) шығарылды, бірақ көпшілігі қалды.
FDA сондай-ақ дәрігерлерге терапевтік мақсатты ескере отырып, NSAID ең төменгі тиімді дозасын тағайындауды (және пациенттерді пайдалануға) кеңес берді.
Әкімшілік / Доза
Остеоартрит ауруына арналған Zorvolex (ауызша препарат) ұсынылатын дозасы 35 мг құрайды. күніне үш рет. (Ескерту: Zorvolex капсулалары Voltaren немесе generic diclofenac таблеткаларымен алмастырылмайды, дозасы мен беріктілігі балама емес.) Zorvolex 35 мг. корпусқа түсірілген IP-204 көгілдір және жасыл капсула және ақ сияда қақпаққа 35 мг.
Zorvolex-ті азық-түлікпен қабылдау тиімділігін төмендетуі мүмкін - ол зерттелмеген. Сондай-ақ, бауыр (бауыр) ауруымен ауыратын науқастар дозаны түзетуді талап етуі мүмкін.
Жалпы қолайсыз реакциялар
Клиникалық зерттеулерге сүйене отырып, Zorvolex-ге байланысты жиі кездесетін жанама құбылыстар Ісіну, жүрек айнуы, бас ауыруы, айналуы, құсу, іш қату, қақырық, диарея, метеоризм, аяқтың ауыруы, іштің ауыруы, синусит, ALT (alanine aminotransferase) креатинин, гипертония және тамақтану.
Қарсы көрсеткіштер
Zorvolex қабылдауға болмайтын науқастарға мыналар жатады: диклофенактың белгілі сезімталдығы жоғары; аспирин немесе кез-келген NSAID қабылдағаннан кейін астма, қабыну немесе кез-келген аллергиялық реакция болған науқастар; және коронарлық артерия айналымының асқазан-ішек ауруларымен байланысты аурулары бар адамдар.
Ескертулер мен сақтық шаралары
Жүрек-қан тамырлары оқиғалары мен асқазан-ішек жаралары мен қан кету қаупін ескере отырып, барлық басқа NSAID-лерге қатысты әдеттегі ескертулер Zorvolex-ке де қолданылады. Егер бұрынғы асқазан-ішек өтетін немесе қан кету оқиғалары бар науқастарға Zorvolex тағайындалса, сақ болыңыз. Бауыр қызметінің қан анализін мезгіл-мезгіл орындалуы керек. Zorvolex қабылдаған науқастар гипертония, сұйықтықты ұстап қалу, ісіну және бүйрек функциясы үшін бақыланады. Сондай-ақ, анафилактоидты және қатты тері реакцияларын тудырады.
Zorvolex аспиринмен қабылданбауы керек, өйткені бұл асқазан-ішек өтетін қан кету қаупін арттырады.
Сол сияқты, Zorvolex де антикоагулянттармен бірге алынбауы керек, себебі ол да тәуекелді арттырады. Егер сізде ACE ингибиторы, диуретик, литий, циклоспорин немесе метотрексатты қолданып жатсаңыз, онда дәрі-дәрмектің өзара әрекеттесуі мүмкін болғандықтан сақтық шараларын қолдану керек.
Жүкті әйелдерге арналған жануарларға арналған зерттеулер Zorvolex ұрыққа зиян келтіруі мүмкін екенін көрсетті. 30 аптаға дейінгі мерзімде препарат алынбауы керек. Зерттеулер көрсеткендей, дәрілік препаратты емізетін аналардың адам сүтінен табуға болады.
> Көздер:
> Ақпаратты тағайындау. Zorvolex. 2014 жылдың тамыз айында жарияланды.
> FDA Osteoarthritis Pain емдеу үшін Zorvolex мақұлдайды. HCPLive. 2014 жылдың 25 тамызы.