Гепатит инфекциясының созылмалы генотипі бар адамдарда қолдану үшін мақұлданған
Daklinza (daclatasvir) - бұл 18 жастағы және одан жоғары ересектерге арналған С гепатитін (HCV) емдеу үшін аралас терапияда қолданылатын дәрілік зат. Динлина вирустың өмірлік кезеңінде тиімді түрде үзіліс жасап, оның РНК-ны репликациялау үшін пайдаланатын NS5B (құрылымдық емес протеин 5B) ақуызды блоктап, жұмыс істейді.
Daklinza 2015 жылдың 24 шілдесінде АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен күрес басқармасы тарапынан созылмалы 3 генін HCV инфекциясы, соның ішінде циррозы бар науқастар үшін мақұлданды.
Динлзаны бұрын емделмеген (емдік-нағыз) науқастарда, сондай-ақ алдын-ала өңделген (емдік тәжірибелі) науқастарда HCV терапиясының алдын-ала емделуіне жартылай немесе жауап бермеген пациенттерде қолдануға болады.
Клиникалық зерттеулер Динлине негізделген емдеуші науқастардың емделуінің жылдамдығы 98% -ды, ал циррозы бар емделушілерге емделу деңгейі 58% құрайды деп көрсетті.
Ұсынылған доза
Совалди (софосбювир) комбинациясымен бірге күнделікті 60 мг таблетка тамақпен немесе тамақсыз қабылданады . Ұсынылған терапия ұзақтығы 12 апта.
CYP3A ингибиторы немесе CYP3A индукторы бар науқастар үшін дозаны түзету қажет болуы мүмкін ( төменде келтірілген тізімге қараңыз ). Мұны орындамау Daklinza терапевтік әсерін төмендетуі мүмкін, сондай-ақ дәрілік қарсыласу ықтималдығын арттырады. Мұндай жағдайларда күшті CYP3A ингибиторымен күніне 30 мг-ға дейін дозаны азайту және күшті CYP3A индукторымен күніне бір рет 90 мг-ға дейін арттыру ұсынылады.
Диклинза Совалдимен аралас терапияда қолдануға арналған және оны ешқашан монотерапия ретінде қолдануға болмайды .
Формулалар
Динлина 30 мг және 60 мг таблетка түрінде болады.
30 мг таблетка ашық-жасыл және пішінді бесбұрышты, бір жағында «БМС», екіншісі «213». 60 мг таблетка ақшыл жасыл және пішінді бесбұрышты, бір жағында «БМС», екіншісі «215».
Жалпы жағымсыз әсерлер
Динлина / Совалди комбинациясын емдеуге байланысты ең көп тараған жанама әсерлер (5% -дан астам науқастарда кездеседі):
- Шаршау
- Бас ауруы
- Айнау
- Диарея
Дәрілермен өзара әрекеттесу
CYP3A ингибиторларын қабылдаған кезде, Daklinza дозасын 30 мг дейін төмендету керек:
- Антибиотиктер: кларитромицин, телитомицин
- Саңырауқұлақтарға қарсы дәрілер: итраконазол, кетоконазол, посаконазол, вориконазол, телитомицин
- АҚТҚ антиретровирустары: Хрикиван (ининавир), Инвираз (сакуинавир), Вираптеп (нельфинавир), Норвир-Рейатаз (атазанавир)
CYP3A индукторларынан кейін Динлина мөлшерін 90 мг- ға дейін арттыру керек:
- Гипертензивтік дәрі-дәрмектер: Tracleer
- Кортикостериялық дәрі: дессаметазон
- АҚТҚ антиретровирустары: Sustiva ( efavirenz ), Intelence (etravirine)
- Нарколепсия / ұйқы апноэ препараттары: Провигил
- Пенициллиндік дәрілер: неслилин
- Туберкулезге қарсы препараттар: Риффин
Диклинзамен келесі дәрі-дәрмектерді қолдануға болмайды :
- Антивируссиялар: Тегретол, Карбатол, Энтро, Эпитол, Дилантин, Фенитек, Дилантин-125
- Туберкулезге қарсы препараттар: Рифадин
- Сент Джонс Ворт
Дәрігерге кез келген препарат туралы, оның ішінде дәрі-дәрмекпен немесе басқа дәрігер тағайындаған дәрі туралы кеңес беріңіз.
Қосымша ескертулер
Динлина жүрек соғу жылдамдығының ( брадикардияның ) баяулауына әкелуі мүмкін.
Антиаритмикалық препаратты, амиодаронды қабылдағаннан кейін пациенттерге пациенттерді қабылдауға мәжбүр болған жағдайлар бар, олардың ішінде Скальди басқа HCV тікелей әрекет ететін антивирустық қосылыспен, соның ішінде Диклинза. Диклинзамен және Совалдимен амиодаронның бірлесіп қолданылуы ұсынылмайды. Егер басқа ешқандай балама болмаса, жүрек-қан тамырлары мониторингі ұсынылады.
Жануарларды зерттеу кезінде жүктілік кезінде Диклинзаға ұшыраған кезде ұрықтың зақымдануының ешқандай дәлелдемесі болмағанымен, Совалдиді қолдану мұндай қолдануға қарсы. Диклинза / Совалди комбинациясы терапияны жүктілік кезінде қолдануға болмайды. Бала туатын жастағы әйелдер мен ер серіктестер Даклинза / Совалдиді қабылдағанда контрацепцияның екі түрін де қолдануы керек.
Динлина қауіпсіздігі бауыр трансплантациясымен ауыратын науқастар болып табылады.
Дерек көзі:
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы «FDA созылмалы гепатиттің генотипі 3 инфекциясының жаңа емдеуін мақұлдады». Silver Spring, Мэриленд; 24 шілдеде шығарылған баспасөз хабарламасы.