Совалди (софосбювир) - гепатит С (HCV) емдеуге арналған антивирустық терапиямен бірге қолданылатын жаңа нуклеотидті полимеразды ингибиторлық дәрілік препарат. Совалди вирустың өмірлік циклінде сахнаны тиімді түрде бұзатын РНК-ны репликациялау үшін HCV қолданатын ферментті блоктап жұмыс істейді.
Совалди 2013 жылы АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету басқармасының (FDA) 18 жастан асқан HCV генотиптерін 1, 2, 3 және 4-ші инфекциялармен, соның ішінде гепатоцеллюлярлы карциномасы бар (бауырдың қатерлі ісігінің ең көп таралған түрі) және ВИЧ / СПИД- мен бірге жұқтырған адамдар үшін.
Совалди бұрын емделмеген (емдік-нағыз) науқастарда, сондай-ақ HCV терапиясының бұрын-соңды болмаған немесе жартылай жауап бермегендерінде пайдалануға арналған.
Клиникалық зерттеулер Совалдидік режимде науқастарды емдеуге арналған емдеу мөлшерінің 82% -дан 96% -ға дейін екенін көрсетті.
Доза
Күніне 400 мг-нан асатын бір таблетка тағаммен немесе тамақсыз. Совалди таблеткалары сары және пленкамен қапталған, бір жағынан «GSI» және екінші жағынан «7977».
Ұсынымдарды тағайындау
Совалди рибавиринмен аралас терапияда пайдалануға арналған; пегилирленген интерферонмен (пег-интерферон) + рибавиринмен; немесе Daklinza (daclatasvir) көмегімен . Совалди ешқашан монотерапия ретінде пайдаланылмауы керек.
Келесі емдеу режимдері ұсынылады:
- Генотип 1 немесе 4: Совалди + пег-интерферон + рибавирин 12 апта
- Генотип 2: Совалди + рибавирин 12 апта.
- Генотип 3: Созылмалы + рибавирин 24 апта НЕМЕСЕ Совалди + Динлиза (доклатасвир) - 12 апта
Интерферон немесе интерферонға төзбеушілікке жол берілмейтін 1 генотипы бар науқастар үшін Совалди + рибавириннің комбинациясын 24 аптаға тағайындау ұсынылады.
Бауырды трансплантациялауды күтетін кез-келген науқас үшін жоғарыда аталған емдеудің 48 аптаға немесе трансплантация жүргізілгенге дейін тағайындау керек.
Жалпы жағымсыз әсерлер
Sovaldi + ribavirin (20% немесе одан кем науқастарда кездесетін) қолданумен байланысты ең көп тараған жанама әсерлер:
- Шаршау
- Бас ауруы
- Айнау
Совалди + рибавирин + пег-интерферонды қолданатын науқастарда жиі кездесетін жанама әсерлер:
- Шаршау
- Бас ауруы
- Айнау
- Бессонница
- Анемия
Анемия мен нейтропенияны қоспағанда, Совальді қолдануымен байланысты жанама әсерлердің көпшілігі жеңіл немесе уақытша деп саналады (1-деңгей).
Клиникалық зерттеулерде Совалди + рибавириндегі науқастардың 1% немесе одан кемі төзімсіз жанама әсерлерге байланысты терапияны мерзімінен бұрын тоқтатты. Совалди + рибавирин + пег-интерферондағы пациенттер үшін бұл көрсеткіш 11% дейін өсті.
Дәрілермен өзара әрекеттесу
Совалдиді пайдаланған кезде де:
- Рифампинге қарсы туберкулезге қарсы дәрі-дәрмектер: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Антиконвульсанттар: Тегретол, Дилантин, Трилептал, фенобарбитал
- Сент Джонс Ворт
АИВ- мен ауыратын науқастар үшін Совалди протеаздың ингибиторлық класы антиретровирус Совалдидің сарысу концентрациясын төмендетуі мүмкін, өйткені Aptivus (tipranavir) немесе Norvir (ritonavir) бірге бірге қолдануға болмайды.
Қарсы көрсеткіштер
Совалди жүктілік кезіндегі немесе еркектермен бірге жануарларды зерттеу кезінде туа біткен ақауларға немесе ұрықтың өліміне қауіп тудыратын еркектерге қарсы қолдануға тыйым салынады.
Бала туатын жастағы барлық әйелдердің терапия барысында жүктілік кезінде ай сайын қадағалауы ұсынылады. Сондай-ақ, науқас пен оның ер серіктесіне кемінде екі гормоналды емес контрацепция әдісі ұсынылады және олар терапия барысында және алты айдан кейін пайдаланылады.
Дерек көзі:
Manns, M. және Cornberg, M. «Sofosbuvir: C гепатитіне арналған табыттың соңғы шегесі?» Lancet. 2013 жылдың 15 наурызы; 13 (5): 378-379.