Жалпы препарат - бұл жай ғана басқа атауды қолданатын маркалы препарат. Көптеген аттарды білесіз. Тлененол бренді ацетаминофен деп аталатын генерикке ие. Prilosec - бұл рефлюкс ауруы бар адамдарға көмектесетін генеральді omeprazole бренді. Метформин, қант диабетімен ауыратын науқастар үшін қолданылатын, Glucophage маркасының жалпы атауы болып табылады.
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету басқармасы (FDA) дәрілік препараттың дәрілік формаға, қауіпсіздігіне, күшіне, қолдану жолына , сапасына, өнімділігіне, сипаттамаларына және мақсатты қолданылуына қарай «бірдей немесе биоэквивалент» деп санайды.
Дегенмен, жалпы дәрі-дәрмектер олардың маркалы («жаңашыл» деп аталатын) әріптестеріне қарағанда арзанырақ, ал денсаулық сақтаудың қымбаттауына байланысты шығындарды азайтудың бір әдісі болуы мүмкін. Олар әлдеқайда арзан болғандықтан, олар шынымен тең бола ма, жоқ па деген мәселені сұрастыру дұрыс.
Жалпы және бренді дәрілер арасындағы айырмашылық қандай?
Баға белгілеуден басқа, кем дегенде тағы екі айырмашылық бар.
Біріншіден, барлық инновациялық препараттардың жалпы нұсқасы жоқ . Жақында дамығандар, бәлкім, әлі де патенттелген; сондықтан жалпы емес. Осы препараттардың артықшылықтарын алу үшін брендтік нұсқаларды пайдалану қажет.
Сонымен қатар, «биоэквивалент» дегеніміз белсенді ингредиенттердің бірдей болуы керек дегенді білдіреді АҚШ Тауар таңбасы туралы заңдар есірткілердің әртүрлі көрінуін талап етеді, сондықтан генерикалық нұсқа өзгеше түрлі түсті, әртүрлі пішінге, өзге дәмге ие болуы немесе әртүрлі белсенді ингредиенттер .
Брэнд препаратынан жалпыға өзгеретін және керісінше өзгерген адамдарға қатысты қиындықтар туындады. Көптеген жағдайларда проблемалар белсенді емес ингредиенттердің өзгеруінен туындайды. Басқалары, әртүрлі нұсқада қамтылған белсенді ингредиент мөлшерінен шығатын сияқты. Қолайсыз баяндамалар сирек кездеседі, бірақ егер сіз оларды бастан кешірсеңіз, оларды әрі қарай зерттеу керек.
Неге генериктердің құны арзан?
Фармацевтикалық препарат өндірушісі жаңа препарат жасағанда, ол осы препаратқа патент алады. Патент әзірлеушінің препаратты дамытуға инвестицияларын қорғайды, және ешкім дәл осы препаратты уақытында заңды түрде сата алмайды. Ол 17 жылға дейін қорғалады.
Патентті қорғалған препарат инновациялық препарат болып табылады. Біз оны сатып алған кезде, біз зерттеу шығындарын төлейміз, оны дәлелдеуге жұмсалған шығындар, дәрілік препаратты сатуға және тасымалдауға жұмсалатын шығындар, және егер ол белгілі бір симптом, ауруға немесе жағдайға арналған жалғыз қол жетімді препарат болса . Бұл шығындар бізге сатып алу үшін есірткіге өте қымбат болуы мүмкін. Әзірлеуші бағаның көп бөлігін өз шығындарын өтеу әдісін қарастырады.
Патенттік қорғалған уақыт өткеннен кейін, кез-келген басқа компания бренді ретінде бірдей ингредиенттермен препаратты жасап, сата алады. Дегенмен, FDA жалпы препараттың жаңа атау беруі керек деп талап етеді. Бастапқы өндіруші компания бастапқы зерттеу, тестілеу немесе маркетинг бойынша шығыстарға ұшырағандықтан, құны арзанырақ.
Егер сізде рецепт бойынша дәрі-дәрмектерді қамтитын сақтандыру жоспары болса, кейбір маркалы дәрі-дәрмектер шын мәнінде жасанды заттарға қарағанда қалтаңыздан аз шығындарға әкелетінін білетініне таң қалуыңыз мүмкін.
Медициналық сақтандыру компаниялары есірткі өндірушілермен және есірткі сатушылармен баға белгілеуді талқылайды, кейде олардың сақтандырылған тұтынушыларына брендтік препараттарға қолайлы баға белгіленеді.
Сіздің сақтандыру компаниясында баға белгілеуді түсінуге көмектесетін формулярлық деп аталатын қолайлы препараттардың тізімі бар. Егер таңдау анық болмаса, маркетингтік немесе маркетингтік компания сізге төмен бағаға ие болатынын анықтау үшін сақтандыру компаниясымен танысыңыз.
Downsides жалпы препараттар бар ма?
Біздің дәрі-дәрмектерімізге қанша ақша үнемдей алатынымызды біле аламыз және денсаулық сақтаудың барлық жоспарлары арқылы генериктерді қабылдайтын болсақ, денсаулық сақтау жүйесіне қанша ақша үнемдей алатынымызды біле отырып, генериктер.
Жауап әдетте есірткі өндірушілердің жұмыс істеуі, FDA-ның қадағалауының жоқтығы және генериктердің «жұмыс істейтіні» туралы шынайы сұрақ туралы көп білмейді.
Жалпы препараттардың басым көпшілігі басқа елдерде өндіріледі; АҚШ-та емес. FDA өз елінде өндірілетін препараттарды реттейтін жеткілікті проблема бар; ол шетелде өндірушілерді реттейтін жақсы жұмыс жасай алмайды және жасамайды. Бұл мәселенің бір мысалы - 2013 жылы Ranbaxy дисконты, нәтижесінде FDA 500 миллион доллар айыппұл салған кезде, Ranbaxy компаниясы өздерінің есірткілерін қасақана жасырған болатын. Басқа өндірушілер заңдық тұрғыдан өндіріске мақұлданған препараттардың жалған нұсқаларын сатуға деген күмән туғызбайды.
Дәрігеріңізбен кеңесу керек, брендті немесе әдеттегі препаратты дәл дәлдеп алудың ең жақсы жолы. Дәрігер сіз үшін препарат тағайындаған кезде, жалпы эквивалент бар ма деп сұраңыз. Егер бар болса, онда дәрі-дәрмектің қандай түрі сіз үшін ең мағыналы екенін сұраңыз.
Сіз қазіргі уақытта қабылдайтын препараттардың жалпы нұсқаларының бар екендігін білсеңіз, FDA Orange Book деп аталатын анықтаманы қолданады.
Егер сіз өзіңіздің сақтандыру компаниямыздың дәрілік препараттардың бағасына қалай баға берсеңіз туралы білгіңіз келсе, жалпы және бренді бола тұра, сіз сатылар мен формулярлық баға белгілеулер туралы көбірек біле аласыз.