Эпизик (abacavir + lamivudine) - АҚТҚ туралы ақпарат

Нашақорлықты қолдану, назар аудару және қарама-қайшылықтар

Эпциком - бұл екі антиретровирустық агент , абакавир (Ziagen) плюс ламивудин (Epivir) құрамында ВИЧ-инфекцияны емдеуде қолданылатын тіркелген доза комбинациясы. Екі құрамдас препарат нуклеозидті кері транскриптазды ингибиторлары (NRTI) ретінде жіктеледі және жұқтырған жасушада вирустық ДНҚ синтезін аяқтау үшін қажетті ферментті блоктау арқылы жұмыс жасайды.

Осылайша, АҚТҚ-ны басқа клеткаларға көбейтуге және таратуға қабілетсіз.

Epzicom ересектерде 2004 жылдың 2 тамызында АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен күрес басқармасы (FDA) тарапынан мақұлданды. АҚШ-тан тыс жерде препарат Kivexa сауда маркасымен сатылады.

Дәрілерді құрастыру

Эпциком 600 мг абакавирмен және 300 мг ламивудинмен таблетка түрінде қол жетімді. Фильммен жабылған таблеткалар бір жағынан «GS FC2» пішінімен, қызғылт-сары және бояуымен ұзартылады.

Дозалары

Күн сайын бір таблетка тағаммен бірге немесе тамақ ішпестен ішеді. Эпизик ешқашан өздігінен алынбайды және бір немесе бірнеше антиретровирустық препараттармен аралас терапияда қолданылуы керек.

Жалпы жағымсыз әсерлер

Эпициком қолдануымен байланысты ең көп тараған жанама әсерлер (9% жағдайға дейін) мыналарды қамтиды:

Симптомдардың көпшілігі қысқа мерзімді, бірақ дәрі-дәрмектің жоғары сезімталдық белгілері бар адамдар дереу медициналық көмекке жүгінуге тиіс.

Есірткіге сезімталдықты ескерту

Абакавир бар препараттарға ұшыраған науқастарда есірткіге сезімталдық сезімталдығы байқалады және емделмеген жағдайда өлімге әкелуі мүмкін. Ол келесі бес белгілердің екі немесе одан көп тобымен сипатталады:

Жоғары сезімталдықтың белгілері, әдетте, алғашқы алты аптада пайда болады, бірақ олар есірткіні қолданудың кез келген кезеңінде пайда болуы мүмкін. Әдетте, гиперчувствительностының көпшілігі алғашқы 10 күн ішінде орын алады.

Егер гиперчувствительность күдіктенсе, Epzicom дереу тоқтатылуы тиіс . Науқастар өздерінің дәрігерімен дереу хабарласулары және / немесе олардың жақын орналасқан клиникасына немесе төтенше жағдайлар бөлмелеріне баруға тиіс.

Абакавирмен терапияны бастамас бұрын дәрігерлерге HLA-B * 5701 аллелін экранға шығаруға кеңес беріледі, себебі бұл генетикалық алламен ауыратын науқастар абакавирдің жоғары сезімталдыққа байланысты жоғары тәуекел деп танылады.

Клиникалық зерттеулер көрсеткендей, науқастардың шамамен 8% -ы абакавирде гиперчувствительно реакцияға ұшырайды, кейде маңызды.

Қарсы көрсеткіштер

Дәрілермен өзара әрекеттесу

Пациенттер пациенттерді Эпзикомда алкогольді тұтынуды азайтуға кеңес береді, ал метадон бойынша науқастар Epzicom тағайындалған жағдайда дәрігерге кеңес беруі керек.

Емдеуге қатысты мәселелер

Бүйрек (бүйрек) бұзылулары бар науқастарда креатинин клиренсі 50мл / мин төмен болған жағдайда Эпциком тағайындауға болмайды. Бүйрек функциясының бұзылу қаупі бар науқастарда күнделікті бақылау сынақтарын жүргізу кезінде креатининнің анықталуы, сарысу фосфоры, зәрді глюкоза және зәр ақуызы кіреді.

Кейбір жануарлар зерттеулерінде егеуқұйрықтар мен анақаттарда абакавирге немесе ламивудинге ұшыраған ұрықтың ауытқуларының қаупі жоғары болғанымен, жалпы халық санына қарсы есірткіге ұшыраған жүкті әйелдерде осындай айырмашылықтар жоқ.

Дамыған дүниеде ВИЧ індетін емшек емізетін аналар ВИЧ індетке балама беру қаупі жоғары болғандықтан ұсынылады.

Көздер:

АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы (FDA). «FDA АИВ-1 жұқпасын емдеуге арналған екі препаратты біріктіретін есірткі өнімдерін мақұлдады». Silver Spring, Мэриленд; 2004 жылғы 2 тамызда шығарылған.