FDA бекітілген дәрілік препарат 15-18% -ға жинақталған Ішек майын азайтады
Жіктеу
Egrifta (tesamorelin) 2010 жылдың қараша айында АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен күрес басқармасының (FDA) мақұлдаған өсу гормонын шығаратын гормонының (GHRH) инъекциялық, синтетикалық нысаны болып табылады, ол ВИЧ байланысты липодистрофияны емдеуге арналған.
ВИЧ-ассоциацияланған липодистрофия туралы
ВИЧ байланысты липодистрофия - бұл кейде майдың терең қайта бөлінуімен сипатталатын жағдай.
Жағдай, жиі бет, бөкселер немесе аяқ-қолды жіңішке жұтуымен, жиі іштің, кеудедің немесе мойнының айналасында жинақталуына әкеліп соғады (соңғысы «буффало рукава» деп аталады) сыртқы түрі).
ВИЧ байланысты липодистрофия жиі Зерит (ставулин) және Видех (диданозин) сияқты протеаздың ингибиторлары (ПИ) және кейбір нуклеозидті кері транскриптерлер (NRTI) сияқты кейбір антиретровирустық препараттармен байланысты. Бұл жағдай АИТВ-инфекциясының өзі болуы мүмкін, әсіресе антиретровирустық терапияны бастамаған науқастарға әсер етеді.
Липодистрофияның жаңа буыны антиретровирустары енгізілгеннен бері ВИЧ-пен ауырған адамдарға қарағанда әлдеқайда аз болғанымен, жағдай орын алғаннан кейін, тіпті егер күдікті дәрі-дәрмектер тоқтаса, сирек қалпына келеді.
Емдеу көрсеткіші және әсері
Egrifta ВИЧ-жұқтырған науқастарда артық висцеральды майдың (яғни, іштің қуысында және ішкі ағзалардың айналасында жиналатын майды) азайту үшін көрсетілген.
Бет, бөкселер немесе аяқтың липоатрофиясына (май жоғалуына) әсер етпейді немесе мойынның төсінде немесе арт жағында май жинақталмайды.
Egrifta гипофиз безін ынталандыру арқылы жұмыс істейді, оның әсері липолизді (яғни, липидтер мен триглицеридтердің бөлінуін) көтеретін белгілі адам өсу гормонын (HGH) босатады.
Зерттеулер көрсеткендей, Egrifta терапиясы КТ іздеумен өлшенген іштің майын 15% -дан 17% -ға дейін төмендетуі мүмкін. 2014 жылы қосымша күрделі зерттеулер көрсеткендей, Egrifta бауыр айналасында жиналған майды 18% -ға азайта алады.
Доза және әкімшілік
Эрифт ұсынған ересектердің ересектерге арналған дозасы тәулігіне бір рет 2 мг тері астына (тері астына) енгізіледі. Egrifta кеуде астындағы ішке енгізілу ұсынылады. Айналмалы инъекция алаңдары жиі терінің жарылуын және / немесе қатаюын азайтады.
Egrifta стерильді суды қолданатын бір дәрілік шишадан қалпына келтіріледі, соңғысы жеке құтыда ( суретте ) көрсетілген. Қайта құрастырылған соң, дәрі дереу қолданылуы керек. Қайта құрастырылмаған Egrifta тоңазытқышта 36 o F және 46 o F (2 o C және 8 o C) арасында сақталуға тиіс.
Egrifta салмақ жоғалтуды басқару үшін көрсетілмейді.
Терапияның ұзақтығы және мониторингі
Терапияның ұзақ мерзімді әсерлері немесе әлеуетті мүмкіншіліктері толығымен белгілі болғандықтан, КТ-ны тексеру немесе салыстырмалы талдың айналдыру өлшемдері арқылы емдеу әсерлерін бақылау үшін барлық күш-жігерді жұмылдыру керек. Егер пациент осы әдістермен айқын қысқартуды көрсетпесе, онда терапияны тоқтату керек.
Терапияның ұзақтығы әрдайым ЖИТС терапиясында тәжірибе алған ВИЧ / СПИД жөніндегі маманмен немесе ВИЧ / СПИД жөніндегі мамандар мен білікті эндокринолог арасындағы консультациялармен тікелей кеңесу керек.
Глюкоза деңгейін терапия барысында үнемі бақылап отыру керек, өйткені Egrifta кейбірде глюкозаның төзімсіздігін тудыруы мүмкін, пациентті қант диабетін дамыту үшін жоғары тәуекелге ұшыратады.
Жалпы жағымсыз әсерлер (кемінде 2% пациенттерде кездеседі)
- Бірлескен ауырсыну (артралгия)
- Аяқтағы ауырсыну
- Бұлшықет ауыруы (миалгия)
- Инъекция сайтының қызаруы, ісінуі немесе ауыруы
- Терінің сезімталдығы (парестезия)
- Терінің ішінара аздығы (гипоэстез)
- Раш
- Жылу
- Кішірек (қышық)
- Айнау
- Құсу
Дәрілермен өзара әрекеттесу
Egrifta келесі дәрі-дәрмектермен өзара әрекеттеседі, ол өзіне және қосарлы препараттың жұтуын / жеткізілуін төмендетеді:
- Холестеринді төмендететін дәрі: Зокор (симвастатин)
- АҚТҚ антиретровирустық дәрі-дәрмектер: Норвир (ритонавир)
Қарсы көрсеткіштер мен ескертулер
Эрифта ешқашан белсенді қатерлі ісікке кез келген адамға берілмеуі тиіс, немесе жаңадан диагноз қойылған немесе қайталанатын, себебі HGH неопластикалық матаға (ісіктің) өсуіне әсер етуі мүмкін. Қатерлі емес ісіктері бар науқастарға немесе емделген немесе тұрақты қатерлі ісік тарихы бар науқастарға мұқият қарау қажет, бұл ықтимал тәуекелдерге қарсы ықтимал пайда әкеледі.
Egrifta гипофиздің хирургиясы, гипофизді ісігі, гипопитуаризм, бас сәулелену немесе гипофизекцияны хирургиялық алып тастау (гипофизэктомия) болған науқастарға қарсы.
Сондай-ақ, Егрифта ВИЧ-пен ауыратын жүкті әйелдерде де висцеральды ұлпаның жүктілік кезінде артуы және GHRH терапиясының кез келген азаюы ұрыққа зиян келтіруі мүмкін. Жүктілік болса, Egrifta терапиясын тоқтатыңыз.
Егер пациент tesamorelin немесе диуретикалық Osmitrol (маннитол) белгілі гиперчувствительности болса, Egrifta көрсетілмейді.
Эпифта инсулиннің өсу коэффициенті 1 (IGF-1) деңгейін әлеуетті арттыра алатындықтан, қант диабеті бар адамдарға мұқият қарау керек. Диабеттік ретинопатияның дамуын немесе нашарлауын (тұрақты немесе өткір тордың зақымдануын) анықтау үшін жүйелі мониторинг жасалуы керек.
Көздер:
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы (FDA). «FDA Eriphta-ді ВИЧ індетін емдеуде Lipodystrophy-ді емдеуді мақұлдады». Silver Spring, Мэриленд; 2010 жылғы 10 қарашадағы баспасөз релизі.
Стэнли, Т .; Фельдпауш, М .; О, Дж .; т.б. «Ветеринарлық пациенттерде гормональды майға арналған энтаморелиннің әсері: рандомизацияланған, плацебо-бақыланатын сынақ». Америка медициналық ассоциациясының журналы (JAMA). 23-30 шілде, 2014; 312 (4): 380-389.