Cimzia - бұл қабыну артриті үшін пайдаланылатын TNF боксері
Cimzia (certolizumab pegol) - TNF (Некроздың ісік факторы) блокаторы - Enbrel (этанерепт) , Remicade (infliximab) , Humira (adalimumab) және Simponi (golimumab) сияқты дәрілік класс. Cimzia TNF класында жалғыз дәрілік болып табылады, ол оның химиялық қасиеттеріне байланысты (мысалы, PEGyated, Fc аймағынан бос) жасушалар үшін аз улы болып табылады. Сонымен қатар, басқа TNF блокаторларымен салыстырғанда, Cimzia адам TNF үшін жоғары жақындығы бар.
TNF дегеніміз не?
Бұл TNF дегеніміз не екенін білуге көмектеседі, сондықтан сіз Cimzia оны бұғаттау үшін не істейтінін жақсы түсінуге болады. TNF - бұл цитокин , негізінен, қабыну процесінде рөл атқаратын жасушалар арасындағы молекулалық хабаршы. Дененің көп мөлшерде TNF-альфа өндірісі ревматоидты артритті қоса алғанда бірнеше аурулармен және жағдаймен байланысты.
Cimzia қалай беріледі?
Cimzia тері астына енгізіледі. Ол тері астына инъекция ретінде берілуі мүмкін, сондықтан оны сұйық құрамдас етіп қалпына келтіруге болатын ұнтақ түрінде жеткізіледі.
Оның жасаушысы, UCB, Inc., Cimzia-ның бірегей химиялық қасиеттері ревматоидты артритпен ауыратын науқастар үшін қолданыстағы TNF-блокаторларға қарағанда, оны жақсарта алады деп мәлімдеді. Оның макияжы инъекцияға байланысты қолайсыз реакцияларды азайтуға және қабыну орындарына препараттарды жеткізуді жақсартуға болады, бұл басқа инъекцияға қарағанда аз мөлшерде мөлшерде мөлшерлеуді қажет етеді.
Бастапқы дозадан кейін икемді мөлшерлеу кестесі бар.
Чимзияны екі-төрт апта аралығындағы мезгілдерде - жеке немесе метотекстатпен бірге алуға болады.
Клиникалық сынақтарда Cimzia Performance
Cimzia үшін оң клиникалық сынау нәтижелері туралы хабарланды. ІІ-ші фаза III зерттеуі белсенді ревматоидті артритпен (яғни, белсенді синовитпен ) ересектерде Cimzia-ны біріктіргенде немесе метотрексатпен бірге қолданғанда айтарлықтай пайда көрді.
Атап айтқанда, 24 апталық FAST4WARD зерттеуі көрсеткендей, 400 мг Cimzia әрбір 4 апта сайын тері астына ревматоидті артрит ауруы мен белгілері мен симптомдарын және плацебодағы адамдармен салыстырғанда жақсартылған физикалық функцияны айтарлықтай төмендетеді.
RAPID зерттеулерінде Cimzia метотрексатымен бірге пайда болғаны анықталды. RAPID1 симптомды жеңілдету, өмір сүру сапасын жақсарту және өмір сүру сапасын жақсарту және шаршауды азайту тұрғысында Cimzia-ні пайдалануда ұзақ мерзімді пайда көрді. RAPID2 деп аталатын екінші RAPID зерттеу көрсеткендей, Cimzia метотрексатпен бірге ревматоидты артрит белгілері мен белгілерін едәуір жақсартады, аурудың дамуына кедергі келтіреді және белсенді ревматоидті артритпен ауыратын науқастарда физикалық функцияны жақсартады.
Cimzia Side Effects
Кейбір адамдарда Cimzia қабылдаған жағымсыз жанама әсерлер дамыды. Резюме туралы ақпарат Cimzia туралы ескертеді:
- Туберкулезді қоса алғанда, ауыр инфекциялар
- Рагы, соның ішінде лимфома
- Жүйке жүйесінің проблемалары, соның ішінде бірнеше склероз
- Аллергиялық реакциялар
- Қанның мәселелері
- Жаңа немесе нашар жүрек жеткіліксіздігі
- Иммундық реакциялар, оның ішінде лупус тәрізді синдром
Cimzia-мен байланысты ең көп тараған жанама әсерлер - жоғарғы тыныс жолдарының жұқпалы аурулары, зәр шығару жолдарының жұқпалы аурулары, бірлескен ауырсыну және инъекция алаңының реакциялары.
Cimzia FDA мақұлданған ба?
2008 ж. 22 сәуірде Cimzia FDA-ның кәдімгі емдеу әдістерімен көмектесті емес ересектердегі ауыр қатерлі ісік ауруларын емдеу үшін мақұлданды. 2009 жылдың 14 мамырында Cimzia FDA-мен мақұлданды, ол орташа ауырлықтағы белсенді ревматоидты артритпен ауыратын ересек емделушілерді емдеуге арналған. Псоратикалық артрит және анкилозды спондилит үшін көрсеткіштер де қосылды.
Cimzia алдын-ала толтырылған шприцтерде қол жетімді, ол Arthritis Foundation қарапайымдылығына ие. Шприцтер дизайны UCB және OXO (серіктестердің эргономикалық аспаптарымен және басқа да ыңғайлы құралдарымен жақсы таныс) арасындағы серіктестіктің нәтижесі болып табылады.
Көздер:
Чимзия. Жалпы тағайындау туралы ақпарат. UCB. 2016 жылғы сәуірде қайта қаралды.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Чимзия. Дәрігерлік нұсқаулық. UCB, Inc. 2016 жылдың сәуірінде қайта қаралды.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf