Ревматоидты артрит үшін инъекциялық биологиялық препарат
Әсіресе Humira деп аталатын Adalimumab - бұл TNF-альфа деп аталатын ақуызды блоктау арқылы жұмыс жасайтын биологиялық препарат. Әдетте, TNF-альфа инфекциямен күресуге көмектеседі, бірақ артық мөлшерде бұл ауыр жарақатқа және қатты бірлескен зақымға әкелуі мүмкін (мысалы, ревматоидті артрит пен симптомды қабыну артритінің жалпы белгілері). Humira сияқты есірткі көптеген ревматоидты артрит ауруларына ауырсынуды жеңілдету, бірлескен функцияны жақсарту және аурудың дамуын бәсеңдету арқылы көмектесті.
Шолу
Humira - толық гуманизацияланған моноклоналды антиденелер . Бұл адамның биологиялық емес жүйелерінде жасалса да, протеиннің нақты протеиндік макияжы адамның антиденелерімен бірдей. Және бұл оған дейін мақұлданған моноклоналды антидене TNF-блокаторынан ерекшеленетін бұл Humira-белок құрамын ішінара адам тінтуірінің антиденелерінен алынды.
2002 жылы Humira АҚШ-та тамақ және дәрі-дәрмектерді әкімшілендіру (FDA) -мен ревматоидті артритке емдеу ретінде алғаш рет мақұлданды. Бұл TNF-альфаны блоктайтын бірнеше биологиялық препараттардың бірі, соның ішінде:
- Enbrel (Etanercept) : 1998 жылы Ревматоидті артрит және артритнің белгілі бір қабыну түрлері үшін FDA бекіткен алғашқы анти-TNF препараты.
- Remicade (Infliximab) : 1999 жылы FDA мақұлдаған екінші TNF ингибиторы.
- Simponi (Golimumab) : 2009 жылдың 24 сәуірінде FDA мақұлдады.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : FDA 2009 жылдың 14 мамырында мақұлданған.
Дозалау
Humira екі аптада бір рет тері астына (тері астына) өзін-өзі енгізу арқылы беріледі. Пациенттерге әр 14 күн сайын жеткіліксіз болса, аптасына оны дәрігерге ұсынуға болады.
Ол алдымен бір рет қолданылған, алдын-ала толтырылған шприцпен қамтамасыз етілген. Бір рет пайдалану, Humira Pen деп аталатын бір рет пайдаланылатын жеткізу жүйесі де жасалды.
Дегенмен, ұсынылған доза әр апта сайын алдын ала толтырылған шприц немесе Humira қаламды пайдаланып тері астына түсетін өзіндік инъекция ретінде 40 мг құрайды. Humira емдеу кезінде Methotrexate , басқа да биологиялық емес DMARD , глюкокортикоидтар , нестероидты емес қабынуға қарсы препараттар (NSAIDs) немесе анальгетиктер (ауырсынуды емдеу) жалғасуы мүмкін. Дегенмен, басқа биологиялық DMARDs пайдаланылуы тиіс.
Көрсеткіштер
Humira үшін қосымша нұсқаулар қосылды, себебі ол бастапқыда FDA тарапынан мақұлданды. Сондай-ақ, мынаны қарастырған жөн:
- Ревматоидті артрит
- Анкилозды спондилит
- Псориазиялық артрит
- Кәмелетке толмаған идиопатикалық артрит
- Плакалық псориаз
- Улитикалық колит
- Ересектер мен балалар крондарының ауруы
- Хедраденит Жеткізілім
Жағымсыз әсерлері
Humira-мен байланысты жанама әсерлер:
- Инъекцияға арналған жұмсақ инжекция
- Раш
- Бас ауруы
- Асқазанның бұзылуы немесе жүрек айнуы
- Пневмония
Қолайсыз реакциялар
Өмірде иммундық жауапты жояды, өйткені ол әдетте инфекциямен күреседі, Humira туберкулез, сепсис және саңырауқұлақ инфекциялары секілді елеулі инфекциялармен байланысты. Сондай-ақ, жүйке жүйесінің ауруларының белгілерін нашарлатуы мүмкін (мысалы, демиелинге қарсы аурулар). Клиникалық зерттеулерде кейбір науқастарда 24 ай ішінде қатерлі ісік пен лимфоманың жоғарылауы байқалды.
Кімге Humira қабылдауға болмайды
Humira дәрілік препаратқа немесе оның компоненттеріне белгілі аллергиясы бар науқастар пайдаланбауы керек. Сондай-ақ жүкті немесе емізулі емделушілер де пайдаланбауы керек.
Белсенді инфекцияға ұшыраған науқасқа немесе инфекцияға бейім науқастарға, оның ішінде бақыланбайтын қант диабеті бар науқастарға немесе қайталанатын инфекциялар тарихымен ауыратын науқастарға препарат тағайындалмауы керек.
Сіздің дәрігерге айтыңыз
- Егер сізде белсенді инфекция болса
- Егер Сізде гепатит B гепатиті бар немесе тасымалдаушы болса (Humira B гепатитінің реактивациясымен байланысты)
- Егер сізде ұйқысыздық, уқалау немесе бірнеше склероз немесе орталық жүйке жүйесі бұзылса
- Егер сізде жүрек жеткіліксіздігімен емделсе
- Вакциналарды немесе хирургияны қабылдағанға дейін
Сіз күдікті жағымсыз реакциялар туралы хабарлау үшін, 1-800-633-9110 немесе FDA-мен 1-800-FDA-1088 немесе www.fda.gov/medwatch мекен-жайы бойынша хабарласуыңызға болады.
Көздер:
Зашин, м.д., Скотт Дж .. Ауыртпаусыз артрит. Сара Эллисон баспа компаниясы.
Хумира . Abbott зертханалары. Ақпаратты тағайындау. 2016.