1998 жылы ревматоидты артритке арналған бірінші TNF тосқауылшы мақұлданды
Enbrel (этанерепт) биологиялық реакцияның модификаторы болып табылады (рекомбинантты адамға ерітілген ісік некроздың факторы рецепторлы фюзус ақуызы). Enbrel генетикалық түрде организмдегі рецепторларға ұқсайды, ол ісік некрозының факторына (TNF-альфа) байланыстырады. Энбрел TNF-ні табиғи рецепторларға қоспас бұрын, артық TNF- ні жібіту арқылы жұмыс істейді.
TNF-альфа - қабыну процесіне қатысатын цитокин .
Артық TNF-альфа ревматоидты артритпен және қабыну артритінің басқа түрлерімен байланысты .
Мұндай дәрілер
Enbrel алғашқы анти-TNF препараты болды және 1998 жылы ревматоидты артрит және артритнің белгілі бір қабыну түрлері үшін мақұлданды. Ремикейд (infliximab) 1999 жылы АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету басқармасымен бекітілген екінші TNF ингибиторы болды. Humira (adalimumab) 2002 жылы бекітілді. Simponi (golimumab) FDA 2009 жылдың 24 сәуірінде мақұлданды. Cimzia (certolizumab pegol ) 2009 жылдың 14 мамырында FDA мақұлдады.
Enbrel адамның ДНҚ-ны қытайлық хомстердің жасуша жасушаларына енгізу және генетикалық түрде жасалынған ақуызды құру жолымен шығарылады. Ремикады химиялық моноклоналды антиденені құру үшін адам мен тышқан белоктарын пайдаланады. Humira моноклоналды антиденелерді шығару үшін толық адамдық ақуыздарды және фаге бейнелеу технологиясын қолданады.
Әкімшілік
Enbrel тері астына инъекция ретінде аптасына бір немесе екі рет (3-4 күн аралығы) енгізіледі.
Рұқсат етілген доза өңделген жағдайға байланысты. Enbrel сіздің дәрігеріңізге тағайындалуы керек және сақтандырудың алдын-ала авторизациясын талап етеді. Enbrel метотрексатымен бірге метотексатқа жауап бермейтін науқастарда қолданылуы мүмкін.
Рецепт
Энбелл орташа және ауыр ревматоидты артрит, орташа және ауыр кәмелетке толмаған ревматоидті артрит , псориатальды артрит , анкилозды спондилит , созылмалы қалыптыдан ауыр тұмсық псориазды емдеу үшін мақұлданды.
Ұсынылған доза
Ревматоидті артрит, псориатальды артрит және анкилозды спондилитпен ауыратын ересектер үшін, Enbrel кәдімгі дозасы аптасына 50 мг 50 мг / мл бір рет қолданылатын шприц көмегімен тері астына инъекция ретінде қолданылады. Сондай-ақ, бар 25 мг Enbrel флакондары бар.
Кәмелетке толмаған ревматоидті артрит үшін тағайындалған Enbrel дозасы баланың салмағына негізделген. 138 фунт немесе одан да көп салмағы бар балалар үшін аптасына бір рет мөлшерлеу мүмкіндігі бар. Плашьте псориаз үшін әдеттегі доза аптасына екі рет 50 мг 3 айға дейін, аптасына бір рет басталады.
Ерекше алаңдаушылық
Enbrel жүкті немесе емізулі әйелдерге ұсынылмайды. Елеулі инфекцияларға ұшыраған науқастар Enbrel-мен емделмеуі керек. Инфекцияға бейімді адамдар немесе бақылаусыз қант диабеті бар адамдар Энбрелді қолдануға болмайды. Орталық жүйке жүйесінің кейбір жағдайлары бар науқастар Enbrel-ден де аулақ болу керек.
Жалпы жағымсыз әсерлер
Enbrel-мен байланысты жанама әсерлер:
- инъекция алаңының реакциялары
- жоғарғы тыныс жолдарының жұқпалары, соның ішінде синусын жұқтыру
- бас аурулары
- айналуы
- мұрынды мұрны
- жұлдыру тітіркенуі
Жағымсыз жағымсыз реакциялар
Enbrel елеулі инфекциялардың қаупін арттыруы мүмкін. Энбрелмен емделетін адамдарда бірнеше склероз , миелит (жұлын қабынуының қабынуы), оптикалық неврит (оптикалық жүйке қабынуы) және панкитопения (қызыл жасушалардың, ақ жасушалардың, тромбоциттердің төмен сандары) туралы хабарлар бар.
Сақтау
Enbrel фаренгейт 36-дан 46 градус температурада сақтау керек. Алайда Enbrel бөлме температурасында 14 күнге дейін сақталуы мүмкін. Enbrel ешқашан мұздатқышта сақталмауы керек.
Enbrel.com сайтына сай, егер бірнеше сағат бойы саяхаттасаңыз, Enbrel-ді көпіршікті орауышпен орап, оны мұзбен толтырылған саяхаттайтын салқындатқышқа салыңыз. Салқындатқышқа термометрді қосып, бірнеше сағат сайын тексеріңіз. Enbrel бағдарламасына 1-888-4ENBREL мекен-жайы бойынша Enbrel қолдауын қоңырау шалу арқылы тегін саяхат кулеры мен мұз пакетін алуға болады. Егер әуе арқылы саяхаттасаңыз, әуе компаниясымен олардың талаптары бойынша танысыңыз.
Көздер:
Ауыртпаусыз артрит, Scott J. Zashin, MD, Sara Allison Publishing Company жариялады.
Enbrel - таблетка кітабы, 10-шы басылым
Дәрігерлік нұсқаулық. Enbrel.com. Жаңартылған 11/2013. http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_mg.pdf
Ақпаратты тағайындау. Enbrel.com. Жаңартылған 03/2015. http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_pi.pdf