Алдын-ала әсер ету профилактикасы (немесе Препресс) - АҚТҚ алдын алу стратегиясы, онда антиретровирустық препараттарды күнделікті қолдану адамның АИВ-жұқтыру қаупін едәуір төмендететіні белгілі. Дәлелді көзқарас презервативтерді үнемі пайдалануды және жыныстық серіктестер санының азаюын қамтитын АҚТҚ алдын алудың жалпы стратегиясының маңызды бөлігі болып табылады.
PrEP оқшаулауда қолдануға арналмаған.
2010 жылдан бастап бірқатар кең ауқымды клиникалық сынақтар PrEP ерлермен жыныстық қатынасқа түсетін еркектерде (MSM) , гетеросексуалды белсенді ересектер мен инъекциялық есірткіні тұтынушыларда (ИЕТ) АИТВ-инфекциясының қаупін азайта алатындығын көрсетті. Дәлелдемелерге жауап ретінде, АҚШ-тың Ауруларды бақылау және қорғау жөніндегі орталықтары (CDC) бойынша уақытша нұсқау берілді.
PrEP-ды қолдаудағы дәлелдемелер
2010 жылы iPrEx зерттеуі Препараттың 2,499 ВИЧ-серонегативті МСМ-нің арасында зерттелді. Көптеген өлкелік зерттеулер Truvada (tenofovir + emtricitabine) ішімдік ішудің қолданылуы АИТВ-ның таралу қаупін 44% -ға азайтты. Зерттеушілердің 51% -ы Твваданың анықталған деңгейлеріне қан препараттарында өздерінің дәрі-дәрмектерін жіберген адамдарға жұқтыру қаупі 68% -ға төмендеді.
IPrEX зерттеуінің кабиналарынан кейін, клиникалық зерттеулер бірнеше емделушілерде инфекциясыз, гетеросексуальды адамдарда PrEP тиімділігін зерттеуге арналған.
Біріншісі, Ботсванадағы TDF2 зерттеуі , Truvada-ның күнделікті ауызша қолданылуын беру қауіп-қатерін 62% -ға азайтты.
Сонымен бірге, Кения мен Угандадағы серіктестер PrEP Study бір серік ВИЧ-теріс, ал екіншісі АҚТҚ-жұқпасы болатын серодискрорант , гетеросексуальдық жұптарда екі түрлі дәрілік реакция (Тровада бір топ үшін және онофовир үшін басқа) - оң.
Тұтастай алғанда, тәуекелдер тиісінше 75% және 67% төмендеді.
2013 жылдың маусым айында Бангкокдағы Tenofovir зерттеуі Prab препаратының Бангкокта есірткі емдеу клиникасынан ерікті түрде қабылданған 2413 ИЕТ-дегі тиімділігін зерттеді. Зерттеу нәтижелері көрсеткендей, тәуліктік ауызша доза Трувада ерлер мен әйелдердің арасында тәуекелді 49% төмендетті. Бұрынғы зерттеуге сәйкес, дәрілік препаратты сақтауға қабілетті қатысушылар 74% -ды жұқтырған сияқты.
Екі PrEP сынағынан алынған сабақтар
Осы зерттеулердің сәтті болғаны екі сынақ сәтсіздікке ұшырады. Олардың екеуі АҚТҚ-терісіндегі әйелдердің препараттарының тиімділігін зерттеу үшін әзірленген, әлеуметтік тұрғыдан осал әйелдердің мүмкіндіктерін кеңейту көзделген тәсіл.
Кенияда, Оңтүстік Африкада және Танзанияда FEM-PrEP Study- тің және Оңтүстік Африкадағы, Уганда мен Зимбабведегі VOICE Study- ті таңқалдыратындықтан, зерттеушілер ауызша препараттарға қатысушылардың ВИЧ-ке қарсы ешқандай қорғаныс таппағаны анықталған кезде тоқтатылды. Уақытша есірткіні бақылауға арналған тестілер әйелдердің 40% -нан азы тәуліктік есірткі режиміне бейімделуін анықтады, ал тіпті (12%) сот процесінің ұзақтығына қарай дәйекті онофовир деңгейін сақтады.
Антивирусқа қарсы терапияның негізгі қиындықтарының бірі - FEM-PrEP және VOICE зерттеулерінің екеуі де есірткіге бейімділік пен адамның қалаған нәтижеге қол жеткізу қабілеті арасындағы қатынастардың бұзылуы - бұл жағдайда инфекцияның алдын алу.
IPrEx зерттеуінде, мысалы, зерттеушілер 50% -дан азы бар қатысушылардың 84% жұқтырып қалу мүмкіндігіне ие екенін анықтады. Бұл дәрі-дәрмектерді 90% -дан артық қабылдағандарға қарағанда, олардың қатері 32% -ға дейін төмендеді. Тергеушілердің пікірінше, егер бір топ әр таблетка көрсетілгендей болса, тәуекел 8% -ға дейін төмендейді.
Кездейсоқ талдау жүргізілді, ол көптеген зерттелетін тәжірибелер мен / немесе наным-сенімдерді анықтады, бұл зерттеу қатысушылары арасында сенімділікке әсер етті. Олардың арасында:
- 10% -ы өзгелер ВИЧ-ті деп санайды деп қорқады
- 15% -ы таблетка қабылдауды емес, көбінесе отбасы мүшелерін қабылдады
- 16% алаңдату үшін басқа да көптеген нәрселер болған
- 17% таблетка тым үлкен екенін сезінді
- 28% АҚТҚ-ны төмен тәуекелге ұшыратты
- 32% -ы тәуліктік ұстап қалу тым қиын деп ойлады
Бұл мәселелер тек адвентициялаудың маңыздылығын, сондай-ақ АҚТҚ мәртебесін, жүктілік мәртебесін, дәрі-дәрмектерді сақтауды, жанама әсерлерді және PREP-ке орналастырылған кез-келген адамдар үшін қауіп-қатерді үнемі қадағалап отырудың маңыздылығын көрсетеді.
Басқа да мәселелер мен проблемалар
Қатысты кедергілерден басқа, кейбіреулер PrEP мінез-құлқының әсері туралы ерекше алаңдаушылық білдірді, атап айтқанда ол қорғалмаған секс пен жоғары қауіпті басқа да мінез-құлықтың жоғары деңгейіне әкеледі. Дәлелдемелер негізінен бұл жағдайдың жоқ екенін көрсетеді.
Сан-Франциско, Бостон және Атланта қалаларында жүргізілген 24 айлық рандомизацияланған зерттеуде МСМ арасында мінез-құлықтың қауіп-қатері PREP басталғаннан кейін төмендейді немесе өзгеріссіз қалады. Осындай нәтижелер Ганадағы PrEP бойынша әйелдерді сапалы талдаудан байқалды.
Сонымен қатар, ВИЧ індетін жұқтырған адамдарда препараттың қолданылуына байланысты дәрілікке төзімді АИТВ пайда болғаны туралы басқа да алаңдаушылықтар туындады. Ерте математикалық модельдеу 10 жылдық кезеңде жоғары таралу жағдайында (Сахараның оңтүстігіне қарай) жаңадан жұқтырғандардың шамамен 9% -ы PrEP-ке байланысты берілетін дәрілік заттың кейбір деңгейіне ие болуы мүмкін екенін көрсетеді. Ең жақсы жағдайда / ең нашар жағдай сценарийлері 2% -дан 40% -ға дейін төмендейді.
Керісінше, дамыған дүниеде бір зерттеу (Ұлыбританияның Бірлескен ВИЧ індеті бойынша деректерді Ұлыбританияның есірткіге қарсы деректер базасымен байланыстыратын), PrEP МСМ арасында төзімді АИТВ таралуына «елеусіз әсер етуі» мүмкін екенін анықтады. көптеген дамыған елдерде жоғары тәуекел тобына жатады.
PrEP ұсынымдары
CDC МСМ-де, жыныстық қатынасқа белсенді гетеросексуалды ересектерде және ИЕТ-де Преп Препаратты қолдану туралы уақытша нұсқау берді. PrEP бастамас бұрын, дәрігер алдымен адамның қол жетімділігін анықтайды:
- АИТВ-теріс мәртебесін растау үшін ВИЧ- инфекциясын тексеру
- Егер адамда өткір сероконверсияның симптомдары болса немесе алдыңғы айда (немесе қорғалмаған секс арқылы немесе ортақ игелер арқылы) АҚТҚ-жұқтыру ықтималдығы болса, инфекцияны тексеру.
- Адамның АҚТҚ-ны алу үшін елеулі, тұрақты, жоғары тәуекелге ие екендігін бағалау.
- Адамның болжамды креатининдік тазалығы минутына 60 мкл-дан жоғары екенін растайсыз.
- Гепатит B (HBV) және ЖЖБИ үшін скрининг.
Сонымен қатар, дәрігерлер әйелдің жүкті немесе жүкті болғанын бағалай алады. Тривадаға ұшыраған сәбилерге зиян келтіргені туралы хабарлар болмағанымен, дәрілік заттардың қауіпсіздігі әлі толық бағаланған жоқ. Дегенмен, CDC емшек емізетін әйелдер үшін PrEP ұсынбайды.
Жарамдылықты растағаннан кейін адамға күніне бір рет Трувада дозасы тағайындалады. Қауіп-қатерді азайту бойынша консультация жүргізіледі (қорғалмаған секс арқылы инфекцияны болдырмау үшін ИЕТ үшін қауіпсіз сексуалды нұсқауларды қоса).
Жалпы айтқанда, рецепт 90 күннен артық болмайды, тек ВИЧ-инфекциясының сынағы адамның серонегатив болып қалатынын растайды.
Сонымен қатар, жыл сайын екі рет STD скринингін, сондай-ақ әйелдердің жүктілік сынағын жүргізу керек. Сарысу креатинині және креатининдік тазартуды қадағалау керек, ең алдымен, кейіннен екі рет, одан кейін жылына екі рет.
> Көздер:
> Грант, Р .; Лама, Дж .; Андерсон, П .; т.б. «Еркектермен жыныстық қатынасқа түсудегі ерлердің АҚТҚ алдын алу үшін химиялық алдын-алу». Жаңа Англия медицина журналы. 2010 жылғы 30 желтоқсан; 363 (27): 2587-2599.
> Thigpen, M .; Kebaabetswe, P .; Смит, Д .; т.б. «Ботсванадағы гетеросексуалды активті жас ересектерде ВИЧ-инфекциясының алдын алу үшін күнделікті ауызша антиретровирустық қолдану: TDF2 зерттеуінің нәтижелері». АИТВ-ның патогенезі, емі және алдын алу бойынша алтыншы Халықаралық СПИД-ке қарсы конференция. Рим, Италия; 2011 жылғы шілде; дерексіз WELBC01.
> Baeten, J .; Доннелл, Д .; Ndase, P .; т.б. «Гетеросексуальды ерлер мен әйелдердің АҚТҚ алдын алу үшін антиретровирустық профилактика». Жаңа Англия медицина журналы. 2012 жылғы 2 тамыз; 367 (5): 399-410.
> Choopanya, K .; Мартин, М .; Suntharasamai, P .; т.б. Бангкокта, Тайландта (Бангкок Tenofovir Study) инъекциялық есірткіні тұтынушыларға қарсы вирусқа қарсы препаратты: антивирустық, қос соқыр, плацебо-бақыланатын 3 сатылы сынақ. Ланцет. 2013 жылдың 15 маусымы; 381 (9883): 2083-2090.
> Ван Дамм, Л .; Корнели, А .; Ахмед, К .; т.б. «Африкалық әйелдердің арасында АҚТҚ-жұқпасының алдын-ала профилактикасы». Жаңа Англия медицина журналы. 2012 жылғы 2 тамыз; 367 (5): 411-422.
> Микробицидтерді сынау желісі. «VOICE-де ауызша онофовир таблеткаларын пайдалануды тоқтату туралы шешімді қабылдау туралы МТС-нің мәлімдемесі, әйелдердің АҚТҚ алдын-ала зерттеуі». 2011 жылғы 28 қыркүйекте шыққан баспасөз релизі.
> Лю, А .; Виттингхоф, Е .; Чиллаг, К .; т.б. «АҚШ-та онофовирге қарсы алдын-ала профилактикаға (PREP) қатысатын ВИЧ-инфекциясыз ерлермен жыныстық қатынасқа түсетін ерлер арасындағы жыныстық тәуекелдік мінез-құлық». Алынған иммундық тапшылық синдромының журналы. Интернет-басылым; 2013 жылдың 11 наурызы; DOI: 10.1097.
> Қонақ, Г .; Shattuck, D .; Джонсон, Л .; т.б. «АҚТҚ алдын алу ісін жүргізу барысында қатысушылардың арасында жыныстық қатынасқа қатысты мінез-құлқының өзгеруі». Жыныстық жолмен берілетін аурулар. Желтоқсан 2008, 35 (12): 1002-1008.
> Аббас, У .; Hood, G .; Ветцель, А .; т.б. «Антиретровирустық алдын-алудың профилактикасының алдын алудан туындайтын АҚТҚ-ға қарсы тұрудың таралуына және таралуына әсер ететін факторлар». PLoS One. 2011 жылғы 15 сәуір; 9 (4): e18165.
> Dolling, D .; Филлипс, А .; Delpech, V .; т.б. «Ұлыбританияда ВИЧ-1-жұқпалы еркектермен еркектермен жыныстық қатынасқа түскен адамдарға алдын-ала әсер ету профилактикасына ықтимал төзімділік дәрежесін бағалау». АҚТҚ-ға қарсы күрес. Мамыр, 2012; 13 (5): 309-314.
> АҚШ-тың ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары (CDC). «ВИЧ-инфекциясын алдын-ала алдын-ала профилактика (АҚТҚ) алдын алу үшін денсаулық сақтауды қамтамасыз ететін провайдерлерге аралық нұсқаулар ерлермен жыныстық қатынасқа түскен және АҚТҚ-ны сексуалды сатып алу үшін жоғары тәуекелге ұшыраған ересектердегі ерлерде». Ауру-сырқаулық және өлім-жітім апталығы есебі (АМӨЗ). 2011 жылғы 28 қаңтар; 60 (03): 65-68.
> АҚШ-тың ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары (CDC). «Гетеросексуалды белсенді ересектерде АҚТҚ-жұқпасының алдын алу үшін алдын-ала әсер ету профилактикасын қолдануды қарастыратын клиницаларға уақытша басшылық». Ауру-сырқаулық және өлім-жітім апталығы есебі (АМӨЗ). 2012 жылғы 10 тамыз; 61 (31): 586-589.
> АҚШ-тың ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары (CDC). «ВИЧ-инфекциясының алдын алу үшін алдын-ала әсер ету профилактикасына арналған уақытша нұсқаулықты жаңарту: есірткі тұтынушыларды инъекцияға енгізу». Ауру-сырқаулық және өлім-жітім апталығы есебі (АМӨЗ). 2013 жылғы 14 шілде; 62 (23): 463-465.
> Корнели, А .; Перри, Б .; Агот, К .; т.б. «FEM-PrEP клиникалық сынақтарындағы зерттеу таблосына бейімделушілер». PLoS | біреуі. 13 сәуір, 2015; 10 (4): e0125458.