Preccobix (Darunavir + Cobicistat) - АҚТҚ туралы ақпарат

Preccobix (darunavir + cobicistat) - АҚТҚ-ны емдеуде қолданылатын тіркелген дозада аралас антиретровирустық препарат . Prezcobix-те қамтылған екі препарат компоненттері Prezista (darunavir) және Tybost (cobicistat) -де жеке сатылады.

Жалғыз таблеткалар, бірлескен тұжырымдалған таблетка қарапайым, бір рет күнделікті дозаны ұсынады, cobicistat компоненті ағзасындағы Prezista плазма концентрациясының тиімді өсуін және қолдауын қамтамасыз етеді.

Preccobix 2015 жылы қаңтар айында АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету басқармасының (FDA) мақұлдауымен ВИЧ-1 инфекциясы бар жаңа және тәжірибелі ересек адамдар үшін мақұлданды.

Форма

800 мг дарунавирден және 150 мг кобикистаттан тұратын пленкалы жабысқақ планшет, бір жағында қызғылт түсті және бір жағынан «ТГ» және екіншісінде «800» бейнеленген.

Доза

Бір планшет тағаммен күнделікті алынып отырады. Прескобиксті жалғыз қолдануға болмайды, бірақ бір немесе бірнеше антиретровирустық препараттармен бірге қабылдануы керек.

Нұсқаулық

Бастамас бұрын, Preccobix бүйрек функциясын бұзуы мүмкін, себебі бүйрек жеткіліксіздігі белгілі немесе дұрыс емделмеген науқастарда пациенттер олардың креатининнің тазалығын бағалайды. Viread (tenofovir) бірге қолданған кезде - белгілі бір жағдайларда бүйректің бұзылуын тудыратын дәрілік препараттың пациенттерді креатининнің стерилденуіне, зәрдің глюкозасына және зәрдің ақуызына сынақтан өткізу ұсынылады.

Сондай-ақ, Preccobix қабылдаудың алдында емдеуге қабілетті науқастар, әсіресе, АҚТҚ протеазының ингибиторларына ұшырағандарға генетикалық қарсылықты сынау ұсынылады. Егер генотиптік тестілеу болмаса, Prezcobix бұрын АИТВ протеазының ингибиторларына әсер еткен кез келген адамға аулақ болу керек.

Жалпы жағымсыз әсерлер

III кезеңде адам клиникалық зерттеулерінде Prezcobix пайдалану кезінде әлеуетті есірткіге жағымсыз әсерлер анықталды. Пациенттердің 5% -ында немесе одан кемінде тіркелген ең көп тараған жағымсыз оқиғалар мыналар болды:

Есірткіге қарсы көрсеткіштер

Preccobix келесі дәрілермен немесе шөп қоспаларымен бірге қабылданбауы керек:

Антиретровирустық дәрілік заттармен өзара әрекеттесу

Preccobix-ді келесі антиретровирустық препараттармен қолдану ілеспелі дәрі-дәрмектің терапиялық әсерін жоғалту немесе жанама әсерлердің жоғарылау қаупін тудыруы мүмкін:

Басқа өзара әрекеттер немесе ескертулер

Көздер:

Bristol-Myers Squibb. «PREZCOBIX - толық ақпарат.» Нью-Йорк, Нью-Йорк