ВИЧ-тің есірткі құралдары АҚШ-тағы таңдаулы бірінші нұсқаға көшті
Tivicay (dolutegravir) - АҚТҚ-ны емдеуде пайдаланылатын интегразсыз ингибитор- класс антиретровирустық препарат . Бұл интеграз ингибиторларының сыныбында АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету басқармасы (FDA) тарапынан мақұлданған болатын.
Tivicay 2013 жылы 12 тамызда ересектерде, сондай-ақ 12 жастан асқан балалар үшін кемінде 88 фунт (40 кг) салмақпен және интегразсыз ингибитормен емделмеген FDA лицензиясына ие болды.
(Tivicay қазіргі уақытта осы жас тобындағы оның қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалау үшін Фаза III клиникалық сынақтар жүргізілсе де, 12 жасқа дейінгі балалар үшін бекітілмеген.)
Tivicay-ақ, тәуліктік, тұрақты дозада араласатын дәрілік препараттардың бірі, Triumeq , құрамында абакавир және ламивудин препаратын қамтиды. Triumeq FDA-мен 22 тамызда мақұлданды.
Клиникалық зерттеулер
ВИКИНГ-3 зерттеуі Тивикайдың АИТВ-ның көптеген дәрежелеріне төзімді ересек емделушілердің 63% -ында тиімді екендігін көрсетті, оның ішінде интеграз ингибиторлары Isentress (ratelgravir) және elvitegravir (бір таблеткада, тіркелген дозада араласқан препаратта, Stribild ) .
SINGLE зерттеуі Tivicay пациенттерінің Atripla ( tenofovir + emtricitabine + efavirenz) қарағанда, жағымсыз препараттардың әсерінен тоқтату жағдайлары төмен екенін көрсетті. 48 аптадан кейін, Tivicay негізіндегі режимде 2% субъектілер Atripla қабылдағандардың 10% -ына қарсы емделуді тоқтатты.
Доза
- Ересектер: 50 мг таблетка, күніне бір рет
- Белгілі интеграз ингибиторымен байланысты төзімді ересектер: 50 мг таблетка, күніне екі рет
- 12 және одан жоғары балалар (салмағы 88 кг / 40 кг немесе көп): 50 мг таблетка, күніне бір рет
Сонымен қатар, Tivicay дозасы 50 мг, тәулігіне екі рет, Sustiva ( efavirenz ), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ритонавир), Lexiva (фосамренавир) + Норвир (ритонавир) немесе рифампинмен бірлесіп қолданылатын балаларға арналған.
Tivicay интегразсыз ингибиторлармен байланысты төзімді балаларда тиімді болғаны әлі белгісіз.
Дәрігерлерді басқару
Tivicay тағаммен немесе тамақсыз және күннің кез келген уақытында алынуы мүмкін.
Жалпы жағымсыз әсерлер
Ең жиі кездесетін жанама әсерлер (2% немесе одан кем жағдайларда орын алған жағдайларда):
- Бессонница
- Бас ауруы
- Бас айналуы
- Айнау
Дәрілермен өзара әрекеттесу немесе үйлеспеушілік
Тикосин (дофетилид), аритмияны емдеуде қолданылатын (тұрақты емес жүрек соғысы), Тивикаймен қолдануға қарсы.
Есірткі заттарының ықтимал өзара іс-қимылын болдырмау үшін дәрігерге кеңес беріңіз, сіз келесі дәрі-дәрмектердің немесе қоспалардың кез келгенін қабылдайсыз:
- Антиретровирустық дәрі-дәрмектер: Свивай ( efavirenz ), интеллект (этравирин), вирамун (неврирапин), сондай-ақ Lexiva (фосамренавир) + Норвир (ритонавир) немесе Aptivus (титрранавир) + Норвир (ритонавир)
- Қарсы препараттар: Трилепталь (оскарбазепин), Дилантин (фенитоин), Фенитек (фенитоин), Люминал (фенобарбитал) немесе Карбатрепин негізіндегі препараттар: Карбатол, Экзетро, Тегретол, Терил немесе Эпитол
- Рифампин негізіндегі антибиотиктер: Рифадан, Рифатер, Рифамат, Римактан
- Метформинге негізделген диабеттік дәрі-дәрмек: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Сент Джонс Ворт
Қарастырулар
- Тивикайдан кейін аллергиялық реакцияға ұшыраған науқастар дереу дәрігермен байланысуы керек. Егер бөртпе безгегі, бұлшықет немесе бұлшықетпен ауырсыну, қабыну немесе жаралар, қызару немесе көздің ісінуі, бет пен ауыздың ісінуі немесе тыныс алу проблемалары жүретін болса, емдеуді тоқтатып, емдеу керек. Тивикейге бұрын сезімтал реакция жасаған науқастар симптомдарды шешкеннен кейін есірткіге қайтадан шағымдалмауы керек.
- Tivicay алюминий немесе магний бар антацидтерді немесе лактерияларды, темір қоспаларын, кальций қоспаларын, аралық буферлерді немесе дуоденальды жараларды емдеуде Карафатты (сукралфат) пайдаланудан кейін екі сағат бұрын немесе алты сағаттан кейін алуы керек.
- Tivicay-нен бастамас бұрын, бауырыңыздың жағдайын дәрігерге хабарлаңыз. Кейбір адамдарда, әсіресе, гепатит B (HVB), гепатит С (HCV) немесе бұрыннан бар бауыр дисфункциясы бар адамдар үшін бауырдың проблемалары үшін қауіптің жоғары болуы мүмкін. Бауыр ферменттерін Тивикайдың қан тапсыруының бір бөлігі ретінде үнемі қадағалап отыру керек.
> Көздер:
АҚШ Ұлттық медицина кітапханасы. «TIVICAY (dolutegravir натрий) таблеткасы, қабықша пленка.» Bethesda, Мэриленд; 2013 жылғы тамызда қайта қаралды.
ViiV Healthcare. «ViiV Healthcare компаниясы Triumeq компаниясына FDA мақұлдауын алды.» Лондон, Англия; 2014 жылғы 22 тамызда шығарылған баспасөз релизі.
Уолмсли С .; Анель, А .; Clumeck, N .; т.б. «Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine күніне бір рет tenofovir / emtricitabine / efavirenz: 48 апта нәтижелері - SINGLE (ING114467) статистикалық тұрғыдан жоғары.» Антимикробтық агенттер мен химиотерапия бойынша 52-ші конференция. Сан-Франциско; 2012 жылғы 9-12 қыркүйек; Аннотация H-556b.
Николс, Г .; Гроссберг, Р .; Лаззарин, А .; т.б. « Ингибирлеу ингибиторына негізделген режимде сәтсіздікке ұшыраған субъектілерде Dolutegravir-дің вирусқа қарсы белсенділігі: 3-кезең. 3-ші кезең VIKING-3 нәтижелерінен». ВИЧ-инфекциясындағы есірткі терапиясының 11-ші халықаралық конгресі (ВИЧ11). Глазго, Шотландия; 2012 жылғы 11-15 қараша; Аннотация O232.