Жақсартылған араласқан дәрі-дәрмектер жанама әсерлерді азайтады
Жіктеу
Одифсей - бұл үш түрлі антиретровирустық агенттерден тұратын АИТВ-ны емдеуде қолданылатын жалғыз таблетка, тіркелген доза комбинациясы.
- рилпивирин , нуклеозидті емес кері транскриптазаз ингибиторы (NNRTI)
- эмитицитабин, нуклеотидті кері транскриптазаз ингибиторы (NtRTI)
- онофовир алафенамид (TAF) , тағы бір NtRTI
Одифсей - ТФВ қолданатын екінші комбинациялы препарат, Трувада және Атрипла дәрілерінде табылған онофовир дисопроксил фумараттың (TDF) «жақсартылған» нұсқасы.
Осылайша Compilera-де рилпивирин + эмтприцапина + ТДФ-дан тұратын бір планшеттік тұжырымдаманы жетілдіру ретінде қарастыруға болады.
TAF, белсенді препаратты клеткаларға және одан да аз мөлшерде тиімдірек жеткізуге қабілетті болғандықтан, ТДФ-дан жоғары деп саналады, яғни қандағы препараттың жинақталуын азайту және есірткіге байланысты бүйректің уыттылығын дамыту мүмкіндігі әлдеқайда аз.
(ДДҰ-ға байланысты бүйректің уыттылығы тәуекел дамыған елдерде төмен болғанымен, дамушы елдерде бұрыннан бар бүйрек жеткіліксіздігінің бұзылуы болған жағдайда бұл тәуекел елеулі түрде байқалады).
Емдеу көрсеткіші
Odefsey 2016 жылдың 1 наурызында АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектер әкімшілігі тарапынан 12 жастан асқан ересектер мен 12 жастан асқан балаларға арналған, олар ешқашан 100 000 жасуша / м немесе одан төмен вирустық жүктемесі бар ВИЧ-терапияға қатыспаған және салмағы 77 фунт (35 кг) немесе одан көп.
Одифсей, егер емделуші кем дегенде алты ай бойы анықталмаған вирустық жүктеме (<50 жасуша / мл) болған болса, емдеудің сәтсіздігінің тарихы жоқ және белгілі болған жоқ болса, ағымдағы терапияны (Complera сияқты) ауыстыру үшін де қолдануға болады Одефсейдегі кез-келген компонент препараттарына төзімділік.
Пішіндеу
Одифсей - 25 мг рилпивирин, 200 мг эмтрицитабин және 25 мг ТФФ тұратын сұр, ұзын, қабыршақпен қапталған таблетка.
Бір жағынан «GSI» және екінші жағынан «255» белгісі бар.
Доза
Күн сайын бір планшет тағаммен жабылады. Одифсейді АҚТҚ-ны емдеуге қолданылатын кез-келген антиретровирустық препаратпен бірге қабылдау қажет емес.
Жағымсыз әсерлері
Rilpivirine және / немесе emtricitabine + TAF қабылдайтын клиникалық сынақ науқастарында бірқатар есірткі жанама әсерлері байқалды, олардың ішінде ең көп таралған:
- Айнау
- Бас ауруы
- Бессонница
- Депрессия
Жағымсыз әсерлер, әдетте, өтпелі кезең болды, емделушілердің емі төзімсіздіктің салдарынан науқастарды тоқтатады.
Қарсы көрсеткіштер
Одифсей келесі дәрілермен немесе қоспалармен бірге қабылданбауы керек:
- Конвульсияға қарсы ем: Тегретол, Трилепта, фенобарбитал, фенитоин
- Туберкулезге қарсы дәрі: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Протон сорғы ингибиторлары (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex немесе кез келген басқа PPI
- Стероидті дәрі-дәрмектер: десаметазон (бірақ егер ол медициналық дəрежеде көрсетілсе, бір дозада енгізілуі мүмкін)
- Сент Джонс Ворт
Кез келген антиретровирустық терапияны бастамас бұрын, дәрігерге әрдайым дәрі-дәрмектерді немесе қосымша заттарды тағайындаңыз.
Басқа да мәселелер
Одифсей бүйрек жеткіліксіздігімен ауыратын науқастар үшін ұсынылмайды ( креатининнің болжамды саңылауы минутына 30 мильден кем).
Басқа дәрігердің кез-келген бүйрек ауруы үшін емделіп жатқан немесе емделетін болса, дәрігерге хабарлаңыз.
Бауырдың құнсыздануы немесе созылмалы гепатит B (HBV) инфекциясы бар науқастар үшін Odefsey ұсынылмайды, себебі ол бауырдың проблемаларын қатайтады. Одифсейді тағайындаудан бұрын ВИЧ-ке шалдыққан адамдарға HBV-ге скрининг жүргізілуі ұсынылады. Сізде бауыр проблемасы және / немесе гепатиттің тарихы бар болса, дәрігерге хабарлаңыз.
Одифсияның рилпивиринді құрамдас бөлігі пациенттердің аз мөлшерінде, әсіресе бөртпе, көздің қабынуы («қызғылт көз»), беті ісінуі, безгегі немесе басқа да аллергиялық реакциялар түрінде жоғары сезімталдық реакциясын тудыруы мүмкін.
Әдетте, гиперчувствительности реакция терапия басталғаннан кейін 1-6 апта. Кез келген осындай белгілер пайда болған кезде дереу дәрігерге хабарласыңыз. Ауыр жағдайларда терапияны тоқтату қажет болуы мүмкін.
Көздер:
Reuters. «BRIEF - Ғалақад ғылымы АҚШ FDA Офефейді бекітеді». 2015 жылдың 1 наурызында шығарылған.
Ғалақад ғылымдары. « Одефсей - ақпарат берудің маңызды сәттері». Фостер қ., Калифорния; 2016 жылғы 18 наурызда қол жеткізілді.