Кортикостероид кідіртілген босату үшін жасалған
Еуропадағы Lodotra деп аталатын Rayos ( prednisone ) төмен дозалы преднизонның кешіктірілген шығарылым тұжырымдамасы. Horizon Pharma өндірген Rayos АҚШ-тың тамақ және дәрі-дәрмектермен күрес жөніндегі басқармасы (FDA) 2012 жылдың 26 шілдесінде ревматоидті артрит және басқа да белгілер үшін мақұлданды.
FDA-ның мақұлдауы Райостың преднизонға дереу босатуына фармакокинетиканы (яғни, препарат қалай жұтып, метаболизденеді, жойылды), сондай-ақ РА-дағы Преднизонның Циркян әкімшілігінің деректерімен (CAPRA-1 және 2 ) сынақтар.
CAPRA-2 раоспен емделген орташа және ауыр ревматоидты артритпен ауыратын адамдар Плазбен салыстырғанда ACR20 жауап критерийлерінде статистикалық жағынан айтарлықтай жақсартылғанын, сондай-ақ шаршау деңгейін айтарлықтай жақсартуды көрсетті. CAPRA-1 Райостың жалпы қауіпсіздігін бағалады.
Көрсеткіштер
Райс - белгілі аллергиялық, дерматологиялық, эндокринді, асқазан-ішек, гематологиялық, неопластическая, жүйке жүйесінің, офтальмологиялық, бүйрек, тыныс алу және ревматологиялық жағдайларды емдеу үшін қолданылатын қабынуға қарсы немесе иммуносупрессивті әсерлері бар кортикостероид .
Ревматологиялық жағдайларды ескере отырып, Райс гауытты артритдің өткір эпизодты қысқа мерзімді жеңілдету үшін қолданылуы мүмкін. Райостың кейбір жағдайларда анкилозды спондилит , дерматомиозит, полимиозит, полимиалгия ревматикасы , псориат артриті , қайталанатын полихондрит, ревматоидті артрит, Сжогран синдромы , жүйелі қызылжарық эритематозы және васкулит кезінде қолданылуы мүмкін .
Қол жетімділік
Райос 1 мг, 2 мг және 5 мг-ға дейін бар. кешіктірілген босату таблеткасы.
Дозалау
Дозалау аурудың ауырлығына байланысты және дереу босату преднизонын пациенттер қолданып жатқанын ескере отырып, жекеленген болуы керек. Бастапқы доза әдетте 5 мг құрайды. Райс күніне бір рет. Дегенмен, преднизалондағы пациенттер Райсқа ауысқанда оны теңестіру үшін дозаны түзетуді талап етуі мүмкін.
Райостарды азық-түлікпен қабылдау қажет, ал планшет толығымен алынуы керек. Техникалық қызмет көрсету үшін ең төменгі тиімді дозаны пайдалану қажет. Тоқтату біртіндеп болуы керек.
Қолайсыз реакциялар
Кортикостероидты қолданумен байланысты жиі кездесетін қолайсыз реакциялардың құрамында сұйықтықты сақтау, қан қысымының жоғарылауы, глюкоза төзімділігінің өзгеруі, көңіл-күйдің өзгеруі, салмақтың өсуі және тәбетінің жоғарылауы бар.
Дененің органдарының көп бөліктерімен байланысты басқа да қолайсыз реакциялар бар. Райсқа арналған рецептер туралы толық ақпарат бар. Кортикостероидтермен байланысты тірек-қимылға қарсы реакцияларға феморальды және гумеральды бастардың остееконохозы, остеопороз , бұлшықет әлсіздігі, бұлшықет массасының жоғалуы, омыртқалы компрессиялық сынықтар және сіңірдің бұзылуы кіреді.
Қарсы көрсеткіштер
Райондарды преднизонға немесе басқа белсенді емес ингредиенттерге белгілі сезімталдығы бар науқастар қолдануға болмайды.
Ескертулер
- Пациенттер, әсіресе ұзақ уақыт бойы преднизонмен емделетіндер, гипоталамус-гипофиздік-бүйрек үсті сіңіруі, Кушинг синдромы және гипергликемия үшін бақыланады.
- Рейс немесе преднизонмен емделген пациенттерде жаңа инфекцияға сезімталдық жоғарылап, жасырын инфекцияның өршуі немесе реактивациясы қаупін жоғарылатады.
- Қан қысымын, натрий мен калий деңгейлерін бақылау керек. Дәрі тұзды және суды сақтауға әсер етуі мүмкін.
- Асқазан-ішек ауруларының, соның ішінде перфорацияның жоғарылауы байқалады. Симптомдар маскировка болуы мүмкін.
- Эйфория, ұйқысыздық, көңіл-күйдің ауытқуы, тұлғаның өзгеруі және ауыр депрессия болуы мүмкін. Қолданыстағы эмоционалды тұрақсыздық преднизон қолданумен нашарлауы мүмкін.
- Сүйек тығыздығының төмендеуі мүмкін.
- Каталактарды, глаукоманы және инфекцияларды қоса офтальмикалық әсерлер болуы мүмкін.
- Прендисонның иммунды-қысымшылық дозасын алатын науқастарға тірі немесе тітіркендірілген вакциналар берілмеуі керек.
- Жүктіліктің бірінші триместрінде нәресте зақымдануы мүмкін.
Дәрілермен өзара әрекеттесу
Райс өзара әрекеттесуі мүмкін:
- Антикоагулянттар
- Диабетке қарсы дәрі-дәрмектер
- CYP3A4 индукторлары және ингибиторлары
- Циклоспорин
- NSAIDs (несстероидты емес қабынуға қарсы препараттар)
Дәрігеріңіз сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер мен қосымшалар туралы хабардар екеніне көз жеткізіңіз. Райспен емдеудің ықтимал пайдасына қарсы ықтимал тәуекелді бағалау маңызды.
Қандай айырмашылық бар?
Райса қалай дереу босатуды алдын-алудан ерекшеленеді? Клиникалық зерттеулерде Райс тамақпен сағат 10.00-де тағайындалды. Райостың кейінге қалдырылған шығарылым аспектісі түнде цитокиннің деңгейлері көтеріле бастаған кезде қандағы преднизонның терапевтік деңгейіне жол берді. Бұл әрекет механизмі кейбір пациенттерде қабынуды жақсы бақылауды қамтамасыз етуі мүмкін.
Көздер
Райос. Ақпаратты тағайындау.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma ревматоидты артрит және бірнеше қосымша көрсеткіштер үшін RAYOS® (преднизон) кідіртілген релиз таблеткаларын бекіту туралы жариялайды. Horizon Pharma. 2012 жылғы шілде.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983