Evotaz (atazanavir + cobicistat) - АҚТҚ туралы ақпарат

Жіктеу

Эвотаз (атазанавир + кобикистат) АҚТҚ-ны емдеуде қолданылатын тіркелген доза комбинациясы антиретровирустық препарат . Препараттың екі компоненті жеке түрде Реатаз (атазанавир) және Tybost (cobicistat) ретінде сатылады.

Біртекті таблетканың құрамдылығы бір күнделікті дозаны жеңілдетуге мүмкіндік береді, бұл ретте кобикистат компоненті ағзада атазанавирдің плазмалық концентрациясын «күшейтеді» және ұстап тұрады.

Евтоаз АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен күрес жөніндегі басқармасы (FDA) 2015 жылдың қаңтар айында ВИЧ-1 инфекциясы бар жаңа және тәжірибелі ересек адамдар үшін мақұлданды.

Форма

300 мг атазанавирден және 150 мг кобикистаттан тұратын пленкалы жабыны бар планшетті, бір жағынан қызғылт түсті және «3641» санымен боялған.

Доза

Күнделікті тағаммен бір таблетка қабылданады. Эвотазды жалғыз қолдануға болмайды, бірақ бір немесе одан да көп антиретровирустық препараттармен бірге қабылдануы керек.

Нұсқаулық

Бастамас бұрын, эвотаз бүйрек қызметінің бұзылуына ықпалын тигізуі мүмкін, себебі бүйрек жеткіліксіздігі белгілі немесе дұрыс емделмеген науқастарда науқастар креатинин клиренсін бағалау үшін тестілеуі керек. Кейбір жағдайларда бүйректің бұзылуына әкелуі мүмкін Виреда (онофовир ) -а препаратымен бірге науқастарды креатининнің, несеп глюкозасының және зәрдің ақуызын бағалауға кеңес беріледі.

Сондай-ақ емдеу тәжірибелі науқастар, әсіресе, АҚТҚ протеазының ингибиторларына ұшырағандарға Эвотазды тағайындау алдында генетикалық төзімділік тестілеуі ұсынылады.

Егер генотиптік тестілеу болмаса, ол бұрын АИТВ протеазының ингибиторларына ұшыраған кез-келген адам үшін Эвотазды болдырмауға тиіс.

Жалпы жағымсыз әсерлер

III кезеңде адам клиникалық зерттеулерінде Эвотазды қолданған кезде бірқатар әлеуетті дәрілердің жанама әсері анықталды. Жаңадан емделген науқастардың 2% -ында немесе төменде көрсетілген ең көп тараған жағымсыз оқиғалар мыналар болды:

Жиі жанама әсерлерге шаршау, бас ауыруы, ұйқысыздық, құсу және жоғарғы іштің ауыруы жатады. Кейбір науқастарда Эвотаз Виреадамен (онофовирмен) бірге жұмыс істегенде, бүйрек тастары да байқалды, бірақ бұл жағдай жұмсақ деп саналды және емнің тоқтатылуына әкелді.

Есірткіге қарсы көрсеткіштер

Эвтазаз келесі дәрілермен немесе шөп қоспаларымен бірге қабылданбауы керек:

Антиретровирустық дәрілік заттармен өзара әрекеттесу

Tybost-ты келесі антиретровирустық препараттармен қолдану, ілеспелі препараттың терапиялық әсерін жоғалтуға немесе жанама әсерлердің жоғарлауына әкелуі мүмкін:

Басқа өзара әрекеттер немесе ескертулер

Көздер:

Bristol-Myers Squibb. «Evotaz (Atazanvir + cobicistat) - толық ақпарат.» Нью-Йорк, Нью-Йорк; 2015 жылдың 3 ақпанында қол жеткізілді.